【淋巴瘤】LOXO-305

1 確診為MCL2 既往接受過至少1線針對MCL的係統性治療3 根據Lugano標準，影像學評估中發現可測量的病灶4 美國東部腫瘤協作組（ECOG）評分為0-2分5 中性粒細胞絕對計數≥ 0.75×109/L, 在篩選前7天內沒有粒細胞集落刺激因子（G-CSF）治療支持6 血紅蛋白≥8 g/dL, 篩選評估前7天以內不依賴於輸血7 血小板≥ 50×109/L，篩選評估前7天以內不依賴於輸血8 ALT或AST≤ 3×ULN9 總膽紅素≤ 1.5×ULN10 根據Cockcroft/Gault公式計算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

1 確診為MCL
2 既往接受過至少1線針對MCL的係統性治療
3 根據Lugano標準，影像學評估中發現可測量的病灶
4 美國東部腫瘤協作組（ECOG）評分為0-2分
5 中性粒細胞絕對計數≥ 0.75×109/L, 在篩選前7天內沒有粒細胞集落刺激因子（G-CSF）治療支持
6 血紅蛋白≥8 g/dL, 篩選評估前7天以內不依賴於輸血
7 血小板≥ 50×109/L，篩選評估前7天以內不依賴於輸血
8 ALT或AST≤ 3×ULN
9 總膽紅素≤ 1.5×ULN
10 根據Cockcroft/Gault公式計算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

1 既往治療使用了已批準的或試驗用BTK抑製劑
2 出血傾向史
3 隨機分組前6個月內卒中或顱內出血史
4 隨機分組前60天內有異體或自體幹細胞移植（SCT）或嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T）治療史
5 重大心血管疾病
6 篩選時，連續3次心電圖（ECG）檢查，至少有2次經心率校正（Fridericia公式）的QT間期（QTcF）延長 > 470 msec，且所有3次ECG檢查的平均QTcF > 470 msec
7 已知伴有人免疫缺陷病毒（HIV）感染，活動性乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染或活動性巨細胞病毒（CMV）感染，
8 具有臨床意義的活動性吸收不良綜合征或其他可能影響研究藥物胃腸（GI）吸收的情況
9 正在接受強效細胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑製劑或誘導劑和/或強效P-gp抑製劑治療。
10 患者需要使用華法林或其他維生素K拮抗劑進行抗凝治療
11 在隨機分組之前28天內接種活疫苗

北京腫瘤醫院
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湖南省腫瘤醫院
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北京大學人民醫院（北京大學第二臨床醫學院）
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交通補貼：50-200元/次 采血補貼：50-200元/次 （具體詳細補助政策，以中心ICF中為準）