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試驗評分

治療階段

I期

藥品名稱

BGB-16673薄膜包衣片

適應症

B細胞惡性腫瘤

癌種

淋巴瘤
1
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2
聯係我們 招募專員進行初篩
3
簽署同意 簽署知情同意書
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成功入組 成功參加臨床試驗
登記號:CTR20220399
項目用藥:BGB-16673薄膜包衣片
適應症:B細胞惡性腫瘤
疾病:淋巴瘤
實驗分期:I期
申辦方:百濟神州(蘇州)生物科技有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:

簡要入排方案

複發難治: a.邊緣區巴瘤 (≥2線既往治療) b濾泡性淋巴瘤 (1、2和3a 級,≥2線既往治療且≥1線包括CD20單抗)c.套細胞淋巴瘤 (≥1線既往治療且包括BTK 抑製)
複發難治:d慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (≥1線既往治療且包括BTK 抑製劑)e華巨球蛋白血症≥2線既往治療包括≥1線CD20單抗和BTK抑製劑)

入排標準

1 在參與任何研究特定程序、采樣或數據收集之前提供已簽署並注明日期的書麵知情同意書且年齡≥ 18歲
2 ECOG體能狀態評分為0 ~ 2
3 凝血功能、肝功能、腎功能、胰腺功能等器官功能良好
4 根據世界衛生組織[WHO]指南,確診患有以下1種疾病:R/R型MZL、FL(1-3a級)、MCL、CLL/SLL、WM、DLBCL、Ritcher轉化(RT)為DLBCL且既往接受過治療
5 具有生育能力的女性和未絕育的男性在研究藥物首次給藥前、研究治療期間、以及末次給藥後至少90天內須采用高效的避孕措施

排除標準

1 在過去兩年內存在惡性腫瘤(研究疾病除外),除非是已治愈的皮膚基底或鱗狀細胞癌、淺表性膀胱癌、宮頸或乳腺原位癌或局部Gleason 評分≤ 6 的前列腺癌患者
2 存在任何其他需要持續係統性治療的惡性腫瘤或需要持續係統性皮質類固醇治療
3 在 BGB-16673 首次給藥之前 14 天內(或 5 個半衰期,以較短時間為準)接受強效CYP3A 抑製劑或誘導劑治療或需長期接受強效CYP3A 抑製劑或誘導劑治療
4 現有或既往B細胞惡性腫瘤中樞神經係統(CNS)受累
5 既往自體幹細胞移植,如果移植後已超過 3 個月則可以入選;既往嵌合細胞治療,如果細胞輸注後已超過 6 個月則可以入選;研究藥物首次給藥前≤ 6 個月內接受過異基因幹細胞移植

研究者信息

開展機構

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,四川大學華西醫院,中山大學腫瘤防治中心,北京大學第三醫院,山東省腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院,浙江大學醫學院附屬第一醫院,陸軍軍醫大學第二附屬醫院,複旦大學附屬腫瘤醫院,廣東省人民醫院,南昌大學第一附屬醫院,福建醫科大學附屬協和醫院,大連大學附屬中山醫院,青島市中心醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院,襄陽市中心醫院,江蘇省人民醫院,安徽省立醫院,山西省腫瘤醫院,天津血研所,蘇州大學附屬第一醫院

患者權益

1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次

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