招募狀態 招募中
免費入組
提示:找不到相關臨床試驗項目?沒關係,聯係我們,為您精準匹配!

試驗評分

治療階段

I期

藥品名稱

LP-168片

適應症

B細胞淋巴瘤

癌種

淋巴瘤
1
查找項目 通過患者招募信息庫查項目
2
聯係我們 招募專員進行初篩
3
簽署同意 簽署知情同意書
4
成功入組 成功參加臨床試驗
登記號:CTR20211173
項目用藥:LP-168片
適應症:B細胞淋巴瘤
疾病:淋巴瘤
實驗分期:I期
申辦方:廣州麓鵬製藥有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:

簡要入排方案

入排標準

1 年齡18~80周歲,性別不限
2 依據2017年修訂版WHO淋巴瘤分類標準,確診複發或難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)或濾泡性淋巴瘤(FL)或患其他種類複發或難治的B細胞增殖相關的非霍奇金淋巴瘤(如CLL\SLL\ MCL\ MZL\WM等)
3 美國東部腫瘤協作組(ECOG)體能狀態評分≤1
4 預期生存≥12周
5 受試者當地實驗室檢查需要有足夠的凝血功能和肝腎功能
6 試者在不依賴生長因子刺激下,有足夠的骨髓功能;在疾病嚴重累及骨髓的情況下允許使用集落刺激因子或輸血(需經過與申辦方討論決定)。
7 既往抗腫瘤治療或外科手術的所有急性毒性反應緩解至NCI CTCAE 版本5.0 ≤1 級
8 所有入組受試者均應在整個治療期間及治療結束後90天內采取醫學認可的避孕措施,必須為非哺乳期;男性受試者應避免在研究期間以及研究藥物最後一次服用後90天內捐獻精子
9 受試者須願意提供治療前已有的有效診斷證據或接受骨髓檢查,以及在治療後接受骨髓檢查
10 自願入組並簽署知情同意書,遵循試驗治療方案和訪視計劃

排除標準

1 對於LP-168及其任一輔料過敏者
2 首次用藥前4周內或間隔5個半衰期內(按兩者中更短者計算)接受過骨髓抑製性化療、靶向治療、生物治療和/或免疫治療的抗腫瘤治療;任何種類的臨床研究治療;大手術或嚴重外傷的受試者以及放療等設備治療者。
3 首次用藥前2周內接受過抗腫瘤為目的的類固醇類藥物或中草藥,強效或中效的CYP3A4/5抑製劑和誘導劑,已知引起QTc間期延長或扭轉性室速的藥物者
4 需要在研究期間使用強效或中效CYP3A 抑製劑或誘導劑和質子泵抑製劑的受試者
5 在計劃的首次用藥前180天內有腦卒中或顱內出血的發病史
6 計劃首次服用研究藥物日前180天內接受過嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療的受試者
7 計劃首次服用研究藥物日前90天內接受過自體幹細胞移植的受試者;接受過異體幹細胞移植的受試者
8 伯基特(Burkitt)淋巴瘤或類伯基特淋巴瘤,母細胞性淋巴瘤或白血病,移植後淋巴組織增生性疾病(PTLD)
9 過去3年內曾患有除本研究目標適應症以外的其他惡性腫瘤者
10 患有任何嚴重的和/或未能控製的係統性疾病者
11 受試者篩選期心電圖顯示明顯異常
12 心血管功能不佳,符合紐約心髒病協會(NYHA)心功能分級≥2級
13 任何影響受試者吞服藥物的情況,以及嚴重影響試驗藥物吸收或藥代動力學參數的情況
14 無法耐受尿液采集、靜脈穿刺、淋巴結穿刺和骨髓穿刺的受試者

研究者信息

開展機構

北京腫瘤醫院,北京大學第三醫院,中山大學腫瘤防治中心,中國醫學科學院血液病醫院,河南省腫瘤醫院,鄭州大學第一附屬醫院,湖南省腫瘤醫院,四川大學華西醫院,廣西醫科大學第一附屬醫院,浙江省腫瘤醫院,大連醫科大學附屬第二醫院,蘇州大學附屬第一醫院,天津市腫瘤醫院,中國醫科大學附屬盛京醫院,南昌大學第二附屬醫院,山東大學齊魯醫院,安徽省腫瘤醫院,廣州醫科大學附屬腫瘤醫院

患者權益

1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次

其他臨床

【2型糖尿病】GZR4

癌種:2型糖尿病

試驗階段:II期

【2型糖尿病】HEC88473注射液

癌種:2型糖尿病

試驗階段:II期

【2型糖尿病】GZR18

癌種:2型糖尿病

試驗階段:II期

【類風濕性關節炎】絡痹通片

癌種:類風濕性關節炎

試驗階段:III期

【過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘】布地格福吸入氣霧劑

癌種:過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘

試驗階段:III期