鹽酸左氧氟沙星膠囊

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：鹽酸左氧氟沙星膠囊

批準文號：國藥準字H19990328

功能主治：為減少耐藥菌的產生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星隻用於治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數據做參考，則應根據當地流行病學和病原菌敏感性進行經驗性治療。在治療前應進行細菌培養和藥敏試驗以分離並鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療，得到檢驗結果之後再選擇適當的治療方法。與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時，銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產生耐藥性。在治療期間應定期進行細菌培養和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續敏感，並在細菌出現耐藥性後能夠及時發現。鹽酸左氧氟沙星口服製劑和注射劑可用於治療成年人（≥ 18歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時（如患者不能耐受口服給藥等）可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。 1.醫院獲得性肺炎：治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎鏈球菌

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸左氧氟沙星膠囊	琥珀酸索利那新片
主要成分	本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。	化學名稱：琥珀酸索利那新，　　（3R）-1-氮雜雙環[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2（1H）-羥酸酯單琥珀酸鹽。　　化學結構式：　　分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 　　分子量：480.55
生產企業	珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司	安斯泰來製藥（中國）有限公司
批準文號	國藥準字H19990328	國藥準字J20140096
說明
作用與功效	為減少耐藥菌的產生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星隻用於治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數據做參考，則應根據當地流行病學和病原菌敏感性進行經驗性治療。在治療前應進行細菌培養和藥敏試驗以分離並鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療，得到檢驗結果之後再選擇適當的治療方法。與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時，銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產生耐藥性。在治療期間應定期進行細菌培養和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續敏感，並在細菌出現耐藥性後能夠及時發現。鹽酸左氧氟沙星口服製劑和注射劑可用於治療成年人（≥ 18歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時（如患者不能耐受口服給藥等）可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。 1.醫院獲得性肺炎：治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎鏈球菌	用於膀胱過度活動症患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急症狀的治療。
用法用量	鹽酸左氧氟沙星口服製劑和注射劑用於上述感染性疾病（詳見適應症）的治療，通用的用法...	本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5毫克），必要時可增至每日一次，每次兩片（1...
副作用	本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下： 1.嚴重的和其他重要的不良反應下述嚴重和其他重要的不良反應已在	由於索利那新的藥理作用，本品可能引起輕（通常）、中度的抗膽堿副作用，其發生頻率與劑量有關。　　本品被報告最常見的不良反應是口幹。5mg每日1次治療患者的發生率為11%，10mg每日1次的發生率為22%，而安慰劑治療的發生率為4%。通常口幹的程度為輕度，偶見患者需中斷治療。總體而言，藥物治療的依從性非常高（約99%），約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。（表見說明書）
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見說明書。老年用藥：詳見說明書。	孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。哺乳　　無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用本品。老年用藥：不需要根據年齡進行劑量調整。在老年（65～80歲）誌願者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研
藥理作用	詳見說明書。	藥理作用：索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高於唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑製逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動症伴隨的急迫性尿失禁，尿急和尿頻症狀。　　毒理研究：常規的安全藥理學研究、重複給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數據顯示人類使用沒有特殊危險。
注意事項	詳見說明書。	使用本品治療前應確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎髒疾病）。若存在尿道感染，應開始適當的抗菌治療。　　下列患者應謹慎使用：　　－明顯的下尿道梗阻，有尿瀦留的風險；　　－胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險；　　－嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30 mL/min ；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次；　　－中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次；　　－同時使用酮康唑等強力細胞色素P450 3A4抑製劑；參見[用法用量]和[藥物相互作用]；　　－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物（例如二磷酸鹽化合物）；　　－自主神經疾病。　　神經原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。　　遺傳性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應使用本品。　　最早可在服藥4周後確定本品的最大療效。　　對駕駛和操作機械的影響：像其它抗膽堿能藥物一樣，索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲