米曲菌胰酶片

米曲菌胰酶片

呋喃妥因腸溶片

本品為複方製劑，其組份為胰酶和米曲菌黴提取物。 每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、澱粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌黴提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、澱粉酶170FIPU*。

呋喃妥因.

天津力生製藥股份有限公司

注冊證號H20170092

國藥準字H12020164

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

用於對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸杆菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用於尿路感染的預防。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。 成人和12歲以上的兒童請於飯中或飯後服用1片。

口服 成人一次50～100mg，一日3～4次 單純性下尿路感染用低劑量；1月以上...

罕見（發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）： 極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸黴菌者也可能發生。 十分罕見（發生頻率＜0.01%）： 胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶製劑後，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。 免疫係統：服用本品可能發生速發型過敏反應（如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

1．惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見。 2．皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態反應亦可發生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發生溶血性貧血。 3．頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經係統不良反應偶可發生，多屬可逆，嚴重者可發生周圍神經炎，原有腎功能減退或長期服用本品的病人易於發生。 4．呋喃妥因偶可引起發熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現，停藥後可迅速消失，重症患者采用皮質激素可能減輕症狀；長期服用6月以上的患者，偶可引起間質性肺炎或肺纖維化，應及早停藥並采取相應治療措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：由於沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。 老年用藥：老年患者可以服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶係尚未發育完全，故妊娠後期孕婦不宜應用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發生溶血性貧血的可能。 2．少量呋喃妥因可進入乳汁，誘發乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應停止哺乳。 兒童用藥：1個月以內的新生兒禁用。 老年用藥：老年患者應慎用，並宜根據腎功能調整給藥劑量。

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

用於對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸杆菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用於尿路感染的預防。

本品為米曲菌黴提取物和胰酶的複方製劑，可以補充人體所需的消化酶。本品中米曲苗纖維素酶在胃中先期分解難於消化的植物細胞壁和骨架；澱粉酶將食物中的碳水化台物分解，並使得蛋白質的消化在小腸內可以繼續進行。

本品為抗菌藥。大腸埃希菌對本品多呈敏感，產氣腸杆菌、陰溝腸杆菌、變形杆菌屬、克雷伯菌屬等腸杆菌科細菌的部分菌株對本品敏感，銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。本品對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產物的影響，在酸性尿液中的活性較強，抗菌作用機製為幹擾細菌體內氧化還原酶係統，從而阻斷其代謝過程。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見並發症，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻症狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用於急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對於胰酶缺乏的患者，飲食恢複期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如症狀加重，需及時就醫。

1．呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。 2．療程應至少7日，或繼續用藥至尿中細菌清除3日以上。 3．長期應用本品6個月以上者，有發生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能，應嚴密觀察，及早發現，及時停藥。因此將本品作長期預防應用者需權衡利弊。 4．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症、周圍神經病變、肺部疾病患者慎用。 5．對實驗室檢查指標的幹擾：本品可幹擾尿糖測定，因其尿中代謝產物可使硫酸銅試劑發生假陽性反應。