米曲菌胰酶片

米曲菌胰酶片

複方尿囊素片

本品為複方製劑，其組份為胰酶和米曲菌黴提取物。 每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、澱粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌黴提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、澱粉酶170FIPU*。

本品為複方製劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

上海信誼天平藥業有限公司

注冊證號H20170092

國藥準字H31022393

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

用於慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。 成人和12歲以上的兒童請於飯中或飯後服用1片。

口服。一次2～3片，一日3次。飯後2～3小時服用。

罕見（發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）： 極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸黴菌者也可能發生。 十分罕見（發生頻率＜0.01%）： 胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶製劑後，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。 免疫係統：服用本品可能發生速發型過敏反應（如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

個別病例出現輕微口幹，胃部不適感。也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感。但停藥後都逐漸消失。長期應用有便秘等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：由於沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。 老年用藥：老年患者可以服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

用於慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

本品為米曲菌黴提取物和胰酶的複方製劑，可以補充人體所需的消化酶。本品中米曲苗纖維素酶在胃中先期分解難於消化的植物細胞壁和骨架；澱粉酶將食物中的碳水化台物分解，並使得蛋白質的消化在小腸內可以繼續進行。

1．本品直接作用於胃粘膜，從動物實驗結果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進粘膜上皮細胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用複方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑製胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鍾後能抑製活力至10%以下，其作用能持續100分鍾以上。 3．實驗動物注射組胺使其胃液分泌亢進後，再給服複方尿囊素，能使遊離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續3小時以上。 4．大白鼠造成實驗性潰瘍後給以複方尿囊素口服治療，並與服氫氧化鋁組作對照實驗，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見並發症，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻症狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用於急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對於胰酶缺乏的患者，飲食恢複期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如症狀加重，需及時就醫。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應繼續服用3～6個月，或遵醫囑。