氫氯噻嗪

氫氯噻嗪

非洛地平緩釋片

本品主要成分為氫氯噻嗪。

活性成份為非洛地平。化學名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化學結構式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

亞寶藥業集團股份有限公司

阿斯利康製藥有限公司

國藥準字H20083078

國藥準字H20030414

1、本品適用於水腫性疾病：排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合症、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水瀦留。

高血壓、穩定性心絞痛。

口服。 1、成人常用量： （1）治療水腫性疾病，每次25-50mg，每日1-2次，或隔日治療，或每周連服3-5日。 （2）治療高血壓，每日25-100mg，分1-2次服用，並按降壓效果調整劑量。 2、小兒常用量： 每日按體重1-2mg/kg或按體表麵積30-60mg/m2，分1-2次服用，並按療效調整劑量。 3、小於6個月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少於2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

尚不明確。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由於踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生麵部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯係尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥後可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒於在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑製子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由於外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大於風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

本品大多不良反應與劑量和療程有關。 1、水、電解質紊亂所致的副作用較為常見。低鉀血症較易發生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關，長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化，以及引起嚴重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒，噻嗪類特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血症亦不罕見，導致中樞神經係統症狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。上述水、電解質紊亂的臨床常見反應有口幹、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。 2、高糖血症：本藥可使糖耐量降低，血糖升高，此可能與抑製胰島素釋放有關。 3、高尿酸血症：幹擾腎小管排泄尿酸，少數可誘發痛風發作。由於通常無關節疼痛，故高尿酸血症易被忽視。 4、過敏反應：如皮疹、蕁麻疹等，但較為少見。 5、血白細胞減少或缺乏症、血小板減少性紫癜等亦少見。 6、其他：如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

1、交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑製劑有交叉反應。 2、對診斷的幹擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 3、下列情況慎用： （1）無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加。 （2）糖尿病。 （3）高尿酸血症或有痛風病史者。 （4）嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷。 （5）高鈣血症。 （6）低鈉血症。 （7）紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動。 （8）胰腺炎。 （9）交感神經切除者（降壓作用加強）。 （10）有黃疸的嬰兒。 4、隨訪檢查： （1）血電解質。 （2）血糖。 （3）血尿酸。 （4）血肌酶，尿素氮。 （5）血壓。 5、應從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。 6、有低鉀血症傾向的患者，應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦：能通過胎盤屏障。對高血壓綜合征無預防作用。故孕婦使用應慎重。 （2）哺乳期婦女：不宜服用。 8、兒童用藥：慎用於有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。 9、老年患者用藥：老年人應用本類藥物較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。 10、藥物過量：應盡早洗胃，給予支持、對症處理，並密切隨訪血壓、電解質和腎功能。

主動脈瓣狹窄、肝髒損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死後心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯合用藥應避免。 　　同時服用可能抑製CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼