泮托拉唑鈉腸溶片

泮托拉唑鈉腸溶片

複方尿囊素片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。  化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯並咪唑鈉倍半水合物  分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O  分子量：432.4

本品為複方製劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

Takeda GmbH Production site Or

上海信誼天平藥業有限公司

注冊證號H20160486

國藥準字H31022393

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染： 克拉黴素和阿莫西林，或 克拉黴素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。

用於慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

的注意項。

口服。一次2～3片，一日3次。飯後2～3小時服用。

詳見說明書。

個別病例出現輕微口幹，胃部不適感。也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感。但停藥後都逐漸消失。長期應用有便秘等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經驗有限。動物試驗中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進入人體乳汁的報道。 隻有權衡泮托拉唑對母體的益處大於其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用於兒童的經驗。 老年用藥：參見

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染： 克拉黴素和阿莫西林，或 克拉黴素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。

用於慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

1.作用機製：泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細胞上的質子泵結合，抑製胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環節-質子泵(即H+，K+-ATP酶)結合，抑製胃酸分泌。抑酸效應呈劑量相關性，能夠有效抑製基礎、夜間胃酸分泌。與其他質子泵抑製劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應升高，這種效應是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學研究表明，大鼠靜脈應用本品後半數致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，並導致胃粘膜形態學改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。

1．本品直接作用於胃粘膜，從動物實驗結果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進粘膜上皮細胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用複方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑製胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鍾後能抑製活力至10%以下，其作用能持續100分鍾以上。 3．實驗動物注射組胺使其胃液分泌亢進後，再給服複方尿囊素，能使遊離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續3小時以上。 4．大白鼠造成實驗性潰瘍後給以複方尿囊素口服治療，並與服氫氧化鋁組作對照實驗，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應定期監測肝髒酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應繼續服用3～6個月，或遵醫囑。