泮托拉唑鈉腸溶片

泮托拉唑鈉腸溶片

鋁鎂二甲矽油咀嚼片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。  化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯並咪唑鈉倍半水合物  分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O  分子量：432.4

  本品為複方製劑，其組分為每片含： 每片含氫氧化鋁幹膠………………200mg（相當於氫氧化鋁153mg） 氫氧化鎂……………………………200mg  二甲矽油……………………………18.9mg

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永信藥品工業（昆山）有限公司

注冊證號H20160486

國藥準字H20060807

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染： 克拉黴素和阿莫西林，或 克拉黴素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。

用於胃酸過多，胃及十二指腸潰瘍和胃腸道脹氣。

的注意項。

成人一次1~2片，一日4次，飯後20分至1小時及睡前服用。本品須由醫師指示使用。

詳見說明書。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經驗有限。動物試驗中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進入人體乳汁的報道。 隻有權衡泮托拉唑對母體的益處大於其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用於兒童的經驗。 老年用藥：參見

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺杆菌感染： 克拉黴素和阿莫西林，或 克拉黴素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的複發。

用於胃酸過多，胃及十二指腸潰瘍和胃腸道脹氣。

1.作用機製：泮托拉唑是苯並咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細胞上的質子泵結合，抑製胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環節-質子泵(即H+，K+-ATP酶)結合，抑製胃酸分泌。抑酸效應呈劑量相關性，能夠有效抑製基礎、夜間胃酸分泌。與其他質子泵抑製劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應升高，這種效應是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學研究表明，大鼠靜脈應用本品後半數致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，並導致胃粘膜形態學改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。

本品為抗酸藥。 氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩衝的化學反應，從而使胃酸過多的症狀得以緩解。其幹膠可覆於胃、十二指腸內壁起保護作用，並能吸附遊離酸。氫氧化鋁與胃酸產生的三氯化鋁有收斂、止血作用。 氫氧化鎂有製酸作用，與氫氧化鋁合用可糾正單獨使用氫氧化鋁所致便秘和腹脹的作用。 二甲矽油為消泡劑，能改變氣泡的表麵張力，使其破裂，從而消除胃腸道內的氣泡。

當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應定期監測肝髒酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。

1、本品中的氫氧化鋁能防礙磷的吸收，通過與磷酸鹽離子結合，形成不溶性的磷酸鋁，不被胃腸道吸收，導致血清中磷酸鹽濃度下降及磷自骨內移出。因此骨折患者及低磷血症患者不宜服用本品，本品亦不宜長期服用。建議在24小時內服用不要超過8片，服用最高劑量時不要超過2周。 2、闌尾炎或急腹症時服用，可使病情加重，增加闌尾穿孔的危險。 3、腎功能衰竭患者長期服用可引起鋁中毒，出現精神症狀，特別是對受血液透析的患者，可產生透析性癡呆，表現為肌肉疼痛抽搐、神經質或煩燥不安、味覺異常、呼吸變慢以及極度疲乏無力等症狀。