鹽酸左西替利嗪膠囊

鹽酸左西替利嗪膠囊

鹽酸特比萘芬片

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

主要成份為鹽酸特比萘芬。

湖南九典製藥股份有限公司

保定天浩製藥有限公司

國藥準字H20060183

國藥準字H19980206

治療下述疾病的過敏相關症狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮黴菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐後均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：（詳見說明書） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照腎功能損害患者的用法用量。

口服，成人每次二片，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[指(趾)間型和蹠型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周；皮膚念珠菌病：2-4周。在真菌學治愈後幾周，才可見到皮觀完全正常以及感染症狀消失。頭發和頭皮感染療程：頭癬：4周。甲癬：絕大多數患者療程為6周-3個月，其中年輕患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小於3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常隻需3個月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到的甲生長緩慢的患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止後幾個月，可看到病情繼續好轉直至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

本品可能會使個別患者產生頭痛、嗜睡、口幹、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道症狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如Stevens Johnson綜合症，中毒性表皮壞死可分解症)曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，後者於停藥後幾周內可恢複。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由於本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生中性白細胞減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用於孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由於本品用於孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

治療下述疾病的過敏相關症狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮黴菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經係統抑製劑時可能會對其中樞神經係統產生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用並考慮其對本品的反應；合並服用酒精或其他中樞神經係統抑製劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現嚴重皮疹，應立即停藥並就醫。