注射用硫酸鏈黴素

注射用硫酸鏈黴素

枸櫞酸西地那非片

本品的主要成分為硫酸鏈黴素。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

石藥集團歐意藥業有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H13021271

國藥準字H20173090

1、主要與其他抗結核藥聯合用於結核分枝杆菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝杆菌感染。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

用法：肌肉注射。 1、成人常用量： （1）一次0.5g（以鏈黴素計，下同），每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性（草綠鏈球菌）心內膜炎，肌內注射，每12小時1g，與青黴素合用，連續1周，繼以每12小時0.5g，連續1周；60歲以上的患者應減為每12小時0.5g，連續2周。 （2）腸球菌性心內膜炎，肌內注射，與青黴素合用，每12小時1g，連續2周，繼以每12小時0.5g，連續4周。 （3）鼠疫，肌內注射，一次0.5-1g，每12小時1次，與四環素合用，療程10日。 （4）土拉菌病，肌內注射，每12小時0.5-1g，連續7-14日。 （5）結核病，肌內注射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2-3次，每次1g；老年患者肌內注射，一次0.5-0.75g，一日1次。 （6）布魯菌病，每日1-2g，分2次肌內注射，與四環素合用，療程3周或3周以上。 2、小兒常用量：按體重每日15-25mg/kg，分2次給藥；治療結核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結核藥合用。 3、腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈黴素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內注射。肌酐清除率>50-90ml/min，每24小時給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10-50ml/min，每24-72小時給正常劑量的50％；肌酐清除率<10ml/min，每72-96小時給予正常劑量的50％。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： 成年男性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L）。 成年女性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）×0.85或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L)×0.85。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對鏈黴素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

上市前的經驗：在全球範圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥：健康老年誌願者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

1、主要與其他抗結核藥聯合用於結核分枝杆菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝杆菌感染。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

1、血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、口渴等腎毒性症狀，少數可產生血液中尿素氮及肌酐值增高。 2、影響前庭功能時可有步履不穩、眩暈等症狀；影響聽神經出現聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感。 3、部分患者可出現麵部或四肢麻木、針刺感等周圍神經炎症狀。 4、偶可發生視力減退（視神經炎），嗜睡、軟弱無力、呼吸困難等神經肌肉阻滯症狀。 5、偶可出現皮疹、瘙癢、紅腫。少數患者停藥後仍可發生聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性症狀，應引起注意。

1、交叉過敏：對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。 2、下列情況應慎用鏈黴素： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。 （2）第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。 （3）重症肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害，因本品具有腎毒性。 3、療程中應注意定期進行下列檢查： （1）尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。 （2）聽力檢查或聽電圖（尤其高頻聽力）測定，這對老年患者尤為重要。 4、有條件時應監測血藥濃度，並據此調整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應使血藥峰濃度維持在15-30μg/ml，穀濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56-64μg/ml，穀濃度<1μg/ml。 5、對診斷的幹擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥D類，即對人類有危害，但用藥後可能利大於弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據報道孕婦應用本品後曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。 7、兒童用藥：本品屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎髒組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內積蓄而產生毒性反應。 8、老年患者用藥：老年患者應用氨基糖苷類後易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測定值在正常範圍內仍應采用較小治療量。 9、藥物過量：由於缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對症療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助於從血中清除鏈黴素。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心髒病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。