氨肽素片

氨肽素片

阿奇黴素膠囊

胺肽素，係由豬甲經提取製得。

本品主要成分為阿奇黴素，其化學名為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基--L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，

長治市三寶生化藥業有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H14022791

國藥準字H10960195

用於原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少症。亦可用於銀屑病。

適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合並感染）。

口服。一次5片，一日3次，兒童用酌減或遵醫囑。

以阿奇黴素膠囊治療感染性疾病，其療程及使用方法如下： 成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然後第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

尚不明確。

對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。 老人注意事項： 尚不明確。

用於原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少症。亦可用於銀屑病。

適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合並感染）。

.藥理 藥品主要成分氨肽素是從動物髒器提取的活性物質,含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助於調節機體免疫功能,利於機體營養代謝.藥品另一組分氨茶堿能抑製機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞那環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑製病變部位細胞分裂,抑製病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修複.馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜,止癢,抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺症狀. 2.毒理 (1) 急性毒性實驗:小白鼠灌腸給藥,測得LD50為3200mg/kg體重. (2) 亞急性毒性實驗:以製銀鈴1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌腸給藥60天.試驗結果證明:受試動物對生長及血象,肝,腎功能檢查均屬正常範圍,對心,肝,脾,肺,腎,胃,腸,腦等髒器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學病變

阿奇黴素係通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑製細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇黴素對臨床上多種常見致病菌有效，包括革蘭氏陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌組）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）杆菌。阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭氏陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不動杆菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、誌賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性杆菌、類誌賀吡鄰單胞菌。厭氧菌：脆弱類杆菌、類杆菌屬、產氣莢膜杆菌、消化鏈球菌屬壞死梭杆菌、痤瘡丙酸杆菌。性傳播疾病微生物：沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克（嗜血）杆菌。其它微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）（Lymediseaseagent）、肺炎支原體、人型支原體、脲素原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝杆菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德杆菌。下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的：變形杆菌屬、沙雷菌屬、摩根杆菌、綠膿（假單胞）杆菌。動物模型研究發現，本品存在於吞噬細胞內，且當吞噬細胞被活化後，釋放出高濃度阿奇黴素，因此本品可在感染部位達高濃度。約12%的靜脈給藥劑量在3天內以原型藥物從尿中排出，且大部分在起首24小時內排出。此外，本品可經膽道以原形（膽汁內可見高濃度的阿奇黴素）及10種代謝物排出。業已證實，代謝物不具有抗菌活性。

尚不明確。

1輕度腎功能不全患者（肌酐清除率40ml/分鍾）不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。 2由於肝膽係統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3如同其他抗生素製劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。 4用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，並采取適當措施。 5治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。