甲紫溶液

甲紫溶液

氟芬那酸丁酯軟膏

甲紫。甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1%溶液。

氟芬那酸丁酯。

保定市金鍾製藥有限公司

上海同聯製藥有限公司

國藥準字H13020953

國藥準字H20163106

甲紫溶液用於皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用於燙傷、燒傷等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。治療粘膜感染，用1%水溶液外塗，一日2-3次；用於燒傷、燙傷，用0.1%-...

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次。或遵醫囑。

對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

本品外用後，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和幹燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

甲紫溶液用於皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用於燙傷、燒傷等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶係統發生氫離子的競爭性對抗，使酶成為無活性的氧化狀態，而發揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及綠膿杆菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對其它革蘭陰性菌和抗酸杆菌幾乎無作用。本品毒性小，對組織無刺激，且能與壞死組織凝結成保護膜，起收斂作用。有實驗報告表明動物全身性(或係統性)吸收甲紫可致癌，有的國家規定甲紫溶液隻能用於局部未破損皮膚，嚴禁內服。但目前國內尚未見有關甲紫致癌的不良反應監測報告。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑製某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.麵部有潰瘍性損害時應慎用，不然可造成皮膚著色。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）