甲紫溶液

甲紫溶液

泛昔洛韋片

甲紫。甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1%溶液。

本品主要成分為泛昔洛韋。

保定市金鍾製藥有限公司

海南中化聯合製藥工業股份有限公司

國藥準字H13020953

國藥準字H20113101

甲紫溶液用於皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用於燙傷、燒傷等。

用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

外用。治療粘膜感染，用1%水溶液外塗，一日2-3次；用於燒傷、燙傷，用0.1%-...

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

　　1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

兒童注意事項： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　65歲以上老人慎用。

甲紫溶液用於皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用於燙傷、燒傷等。

用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶係統發生氫離子的競爭性對抗，使酶成為無活性的氧化狀態，而發揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及綠膿杆菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對其它革蘭陰性菌和抗酸杆菌幾乎無作用。本品毒性小，對組織無刺激，且能與壞死組織凝結成保護膜，起收斂作用。有實驗報告表明動物全身性(或係統性)吸收甲紫可致癌，有的國家規定甲紫溶液隻能用於局部未破損皮膚，嚴禁內服。但目前國內尚未見有關甲紫致癌的不良反應監測報告。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，後者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑製作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑製作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機製如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，後者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑製HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑製皰疹病毒DNA的合成和複製。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當於人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品後，發現睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1.麵部有潰瘍性損害時應慎用，不然可造成皮膚著色。

　　1.本品對預防生殖器皰疹的複發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認; 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量; 　　3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。