萘替芬酮康唑乳膏

萘替芬酮康唑乳膏

複方氟米鬆軟膏

本品為複方製劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品為複方製劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米鬆0.2mg，水楊酸30mg。

重慶華邦製藥有限公司

Bright Future Pharmaceuticals

國藥準字H20051949

HC20100009

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌蹠角化過度症。

外用，取均勻塗於患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

將本品以薄層塗於患處，依症狀每日1-2次，並緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

本品外用耐受性良好，少數患者可出現輕度的局部刺激症狀如：灼熱、刺痛、皮膚幹燥、紅斑、瘙癢，偶可發生過敏反應，引起接觸性皮炎。

氟米鬆的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現象發生。盡管氟米鬆的副作用很小，但當它與水楊酸合用於麵部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深(複方氟米鬆軟膏)使用中尚未發現水楊酸引起的係統性不良反應，但奧深(複方氟米鬆軟膏)用於小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性，應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、幹燥、毛囊炎、多毛(症)及痤瘡疹。當長期用藥、大麵積用藥、封閉用藥或用於皮膚較薄部位(如麵部、腋下)時，會導致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌蹠角化過度症。

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的複方製劑。 作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑製真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑製真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機製不同： 酮康唑：作用於羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑製羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉化，從而抑製麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環氧化酶，抑製角鯊烯轉化為角鯊烯環氧化物，最終抑製麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，24小時後洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，1次/日，連續給藥12周，未見明顯毒性發生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均塗搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，連續

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現嚴重的局部刺激症狀和過敏反應需停止用藥並采取相應治療措施。

本品大劑量用於大麵積皮膚或封閉使用時，需要定期進行的醫學監測。應盡量避免長期用藥或用於麵部。因為有報道用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的下降，必須注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大麵積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時，必須輔以其它相關治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對於嚴重腎衰竭的病人，應避免反複大麵積用藥，以防水楊酸在體內積聚。本品不適用於皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用於粘膜部位。運動員慎用。