萘替芬酮康唑乳膏

萘替芬酮康唑乳膏

鹽酸米諾環素膠囊

本品為複方製劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品主要成份為鹽酸米諾環素。

重慶華邦製藥有限公司

上海華源安徽仁濟製藥有限公司

國藥準字H20051949

國藥準字H20083474

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

適用於對本品敏感因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形杆菌、綠膿杆菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：1.尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。2.淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮症、癤、癤腫症、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上齶竇炎、感染性上齶囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術後感染。3.深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿症。5.梅毒。6.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。7.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。8.腹膜炎。9.敗血症、菌血症。

外用，取均勻塗於患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

口服。成人首次劑量為0.2g，以後每12或24小時再服用0.1g，或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50mg，一日2次，6周為一療程。腎功能損害患者：腎功能損害患者用藥，其24小時內的日總劑量不應超過200mg。詳見說明書。

本品外用耐受性良好，少數患者可出現輕度的局部刺激症狀如：灼熱、刺痛、皮膚幹燥、紅斑、瘙癢，偶可發生過敏反應，引起接觸性皮炎。

根據MedDRA係統/器官分類，用CIOMS頻率種類，將不良反應列表如下：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

適用於對本品敏感因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形杆菌、綠膿杆菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：1.尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。2.淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮症、癤、癤腫症、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上齶竇炎、感染性上齶囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術後感染。3.深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿症。5.梅毒。6.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。7.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。8.腹膜炎。9.敗血症、菌血症。

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的複方製劑。 作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑製真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑製真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機製不同： 酮康唑：作用於羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑製羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉化，從而抑製麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環氧化酶，抑製角鯊烯轉化為角鯊烯環氧化物，最終抑製麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，24小時後洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，1次/日，連續給藥12周，未見明顯毒性發生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均塗搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，連續

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現嚴重的局部刺激症狀和過敏反應需停止用藥並采取相應治療措施。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與乳製品同服；4. 可能引起光敏反應，避免過度暴露於陽光或紫外線下。