異維A酸凝膠

異維A酸凝膠

複方氟米鬆軟膏

本品主要成份為異維A酸。

本品為複方製劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米鬆0.2mg，水楊酸30mg。

哈爾濱大中製藥有限公司

Bright Future Pharmaceuticals

國藥準字H20050538

HC20100009

適用於局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌蹠角化過度症。

外用，取少量塗於患處。每日1～2次，6～8周為一個療程。用藥前應清潔患處皮膚，且等其幹燥後再用藥。

將本品以薄層塗於患處，依症狀每日1-2次，並緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥後可能會消失。如果刺激感持續並很嚴重，需停止用藥並谘詢醫生。 本品外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚幹燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌蹠脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高； 3．毛發疏鬆，指甲變軟； 4．骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道症狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，並去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。

氟米鬆的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現象發生。盡管氟米鬆的副作用很小，但當它與水楊酸合用於麵部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深(複方氟米鬆軟膏)使用中尚未發現水楊酸引起的係統性不良反應，但奧深(複方氟米鬆軟膏)用於小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性，應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、幹燥、毛囊炎、多毛(症)及痤瘡疹。當長期用藥、大麵積用藥、封閉用藥或用於皮膚較薄部位(如麵部、腋下)時，會導致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示，局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

適用於局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌蹠角化過度症。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠塗抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應塗上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

本品大劑量用於大麵積皮膚或封閉使用時，需要定期進行的醫學監測。應盡量避免長期用藥或用於麵部。因為有報道用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的下降，必須注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大麵積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時，必須輔以其它相關治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對於嚴重腎衰竭的病人，應避免反複大麵積用藥，以防水楊酸在體內積聚。本品不適用於皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用於粘膜部位。運動員慎用。