卡泊三醇搽劑

卡泊三醇搽劑

莫匹羅星軟膏

卡泊三醇，化學名稱為：9, 10-開環膽甾-24-環丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結構式為： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

本品主要成份為莫匹羅星。乳膏基質為聚乙二醇。化學名稱：9-{4-[5-(2,3-環氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式：C26H44O9分子量：500.6

LEO Pharma A/S 丹麥利奧製藥有限公司

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

國藥準字HJ20150664

國藥準字HC20160015

頭部銀屑病。

本品為局部外用抗菌藥物，適用於敏感細菌，尤其用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

將本品少量塗於頭部患處皮膚，早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當患者還同時使...

取適量軟膏塗一薄層於患處，每日3次，5天為一療程，必要時可重複一療程，但不超過10天，需要時可用敷料包紮或覆蓋。

最常報道的不良反應多為皮膚反應。特別是用藥部位的反應。高鈣血症和過敏反應的報道非常罕見。 根據臨床數據，達力士®軟膏的不良反應發生率約為25%左右。（表見說明書）

使用莫匹羅星軟膏很少引起過敏反應，偶爾有一些輕微的副作用，如在用藥部位伴有燒灼感，刺痛感及瘙癢等。【禁忌】對其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有任何致畸作用，但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定，不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定，本品不應用與兒童。 老年用藥：老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經驗。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未明確；尚無足夠的哺乳期用藥的人體和動物數據。兒童用藥：兒童用法用量同成人“用法用量”。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

頭部銀屑病。

本品為局部外用抗菌藥物，適用於敏感細菌，尤其用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用製劑，能抑製皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表麵積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當於對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重複暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

達力士搽劑可能對麵部皮膚有刺激作用，應避免直接用於麵部。建議病人用後洗手以免無意中將藥物帶到麵部。 由於缺乏數據，有嚴重腎衰竭或嚴重肝髒功能不全的患者應避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量，可能發生高鈣血症，停藥後可很快恢複正常。 達力士搽劑因含有丙二醇，可能會引起皮膚刺激。 在使用達力士治療期間，建議患者限製或避免過度暴露在自然光或人工光下。隻有在醫生和患者均認為潛在的利益大於潛在的風險，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。

1.莫匹羅星軟膏不適用於眼內或鼻腔內。如於臉部使用本品，應避免接觸眼睛，如誤入眼內，應用水衝洗。 2.軟膏基質中的聚乙二醇能被有創傷皮膚吸收後經腎髒排泄，有中度或重度腎損害者慎用。 3.置於兒童不易觸及之處。