注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

複方甘草酸苷膠囊

本品的主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

本品為複方製劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

浙江海正藥業股份有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準字H20103110

國藥準字H20080006

1、肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

1、初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌內或靜脈注射，共2周。靜脈注射必須非常緩慢。避免同一部位多次肌內注射。 2、維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

對本品過敏者。

1.尚未實施調查本製劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。2.重要不良反應：假性醛固酮症(發生頻率不明)，可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。3.另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊之後慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯後口服。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

1、本藥長期大量使用未見嚴重不良反應。以下不良反應較輕微且短暫，無需停藥： （1）對本品特別敏感的患者，偶可引起晝夜節律紊亂，睡前服用安眠藥可減輕此症狀。 （2）其他還有淺表性靜脈炎、惡心、腹瀉、出汗和頭痛等。 （3）另外，如出現其它症狀，請與醫生聯係。 2、抑鬱症患者使用本品出現自殺意識/觀念或行為者極罕見。（有關情況參閱注意事項及其中的預防措施）

1、注射用凍幹粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫生指導下服用本品，並注意血氨水平。 3、請不要使用過期藥品。請遠離熱源。若粉針瓶由於儲存不當而有微小裂口或暴露於熱源，結晶由白色變為其它顏色時，請不要使用。 4、對駕駛或操作機械的能力無影響。 5、配伍禁忌：本品不應與堿性溶液或含鈣溶液混合。 6、自殺/自殺觀念： （1）抑鬱症與自殺觀念、自傷和自殺行為(自殺/相關的事件)的風險增高相聯係。這種自殺的危險一直都存在著，直到病情暫時得到緩解和減輕。因為在治療的前幾周或治療初期病情可能無改善，因此在這期間對病人一定要加強觀察和監控。 （2）—些臨床經驗顯示即使在改善初期也可能出現自殺風險增加。使用1，4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸過程中出現的其它精神障礙也可能與自殺風險增高相關。此外，這些病症往往發生在抑鬱症患者身上，對有其它精神障礙的患者在治療期間應采取積極的預防措施。 （3）有自殺行為或自殺念頭病史的患者，或者在治療前即表現出明顯自殺念頭的自殺風險較大。在治療期間對這些患者應嚴密觀察和監控。比較抗抑鬱藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究顯示用抗抑鬱藥組25歲以下年齡段患者中發生自殺行為的風險更大。 （4）用抗抑鬱藥進行治療時應加強對病人的嚴密觀察和監護，特別是對於自殺風險較大的患者，尤其在治療的開始階段以及調整藥物劑量後，更應該加強這種監護。應該告訴患者(或其監護人)注意監測觀察，一旦發現病情惡化，或出現自殺觀念或自殺行為，或行為異常改變，應立即向主管醫生報告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用於妊娠期和哺乳期。 8、藥物過量：尚無用藥過量的報道，如出現藥物過量，請谘詢醫生及時處理。

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀症發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。