氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

複方肝素鈉尿囊素凝膠

氟芬那酸丁酯。

　　複方製劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克

上海同聯製藥有限公司

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

國藥準字H20163106

H20080635

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次。或遵醫囑。

將本品塗在瘢痕部位，每天3-4次，並輕揉直到藥物完全吸收。對於陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在塗藥後用敷料封包過夜，使藥物充分發揮作用。根據瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數周至數月不等。在治療急性瘢痕時，應避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

本品外用後，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和幹燥等。

複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

兒童注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑製某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎症和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑製炎症介質的釋放有抗炎作用，同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑製多種來源的纖維母細胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑製其有絲分裂，還能減少細胞外基質(如蛋白多糖)的合成。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）

複方肝素鈉尿囊素凝膠：請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對其敏感性進行皮試，可在無損皮膚塗用24小時，如出現少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現瘙癢，水皰或特殊的炎症反應，則建議停用該藥。2、每次使用麵積不宜過大。3、不可用於眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會發生雀斑。5、隻可用於病變部位，勿塗抹於正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。