複方磺胺嘧啶鋅凝膠

複方磺胺嘧啶鋅凝膠

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為複方製劑，其組分為：每支含磺胺嘧啶銀0.2g和磺胺嘧啶鋅0.4g。

氟芬那酸丁酯。

成都第一製藥有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H19991359

國藥準字H20030188

局部用於燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創麵及外傷性創麵。有效預防、治療創麵繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸杆菌、陰溝腸杆菌、大腸杆菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

1.直接、均勻、塗布於清潔皮膚創麵，每日一次，厚度約0.15~0.35mm，表皮完整的區域約10分鍾後成膜，無表皮創麵約30~120分鍾後成膜。因運動致膜破損處可用本品補充塗膜完整。2.包紮療法：將藥物膏體均勻塗布於紗布敷料上敷於創麵，1~2天換藥一次。3.換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水衝洗創麵塗膜層。4.用量遵醫囑。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

用藥後有輕微疼痛，數分鍾後自行消退。因含磺胺類藥物，極少數患者可出現白細胞降低，停藥後自行恢複。創麵愈合後偶有色素沉著，可自行消退。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

局部用於燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創麵及外傷性創麵。有效預防、治療創麵繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸杆菌、陰溝腸杆菌、大腸杆菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免接觸眼睛和口腔；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應停藥；5. 兒童須在成人監護下使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。