鞣酸蛋白酵母散

鞣酸蛋白酵母散

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為複方製劑，每包含鞣酸蛋白0.1克、幹酵母0.1克、口服葡萄糖0.1克。輔料為：二氧化矽、硬脂酸鎂。

鹽酸托莫西汀。

金花企業（集團）股份有限公司西安金花製藥廠

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H61022591

H20110147

用於兒童腸炎或消化不良引起的腹瀉。

用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服，1歲以內：一次1包；1~3歲；一次2包：4~6歲：一次3包；7歲以上：一次3~4包；一日3次。

體重小於70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天後增...

過量服用可引起便秘。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適於在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

本品中鞣酸蛋白經口服後在腸內經胰蛋白酶分解，緩慢釋放出鞣酸，使腸粘膜表層內的蛋白質沉澱，形成一層保護膜而減輕刺激，降低炎症滲透物和減少腸蠕動，起收斂止瀉作用。幹酵母為啤酒酵母菌的幹焊菌體，富含維生素B族。對消化不良在輔助治療的作用。

1.細菌性痢疾等感染性腹瀉不能應用本品； 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用； 3.本品性狀發生改變時禁止使用； 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方； 5.兒童必須在成人的監護下使用； 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

本品如與CYP2D6抑製藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。