多磺酸粘多糖乳膏

多磺酸粘多糖乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

化學名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

氟芬那酸丁酯。

Mobilat Produktions GmbH

沈陽抗生素廠

注冊證號H20160602

國藥準字H20030188

用於下列適應症的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

皮膚外用。將本品塗在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫生指導下增加使用頻率。根據患處表麵積大小，通常使用3~5cm長度的本品。詳見說明書。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕期使用本品的臨床數據。尚無本品對孕期的胚胎/胎仔/產品發育的動物試驗數據。對人體的潛在風險未知。由於含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應用。尚無多磺酸粘多糖局部應用於孕期或哺乳期婦女後對胎兒或嬰兒造成危害的報道。兒童用藥：目前，尚未對兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進行過係統研究。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用於下列適應症的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。 對於血栓形成和血栓塞患者，請勿用力塗抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現過敏反應，應停止治療。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。