依諾肝素鈉

依諾肝素鈉

奧卡西平片

本品主要成分為依諾肝素鈉。

奧卡西平。

北京雙鷺藥業股份有限公司

北京四環製藥有限公司

國藥準字H20163403

國藥準字H20051518

1、預防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內血栓形成）尤其與某些手術有關的栓塞。

本品適用於治療癲癇原發性全麵性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全麵性發作。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 依諾肝素鈉注射液： 1、皮下用藥須知：預裝藥液注射器可供直接使用。在注射之前勿將注射器內氣泡排出。應於患者平躺後進行注射。應於左右腹壁的前外側或後外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，並將針頭全部紮入皮膚皺折內注射。 2、預防靜脈栓塞： （1）在易於引起血栓形成的手術中，以及當患者尚未出現血栓高危傾向時，推薦劑量為每日一次皮下注射2000AxaIU（0.2ml）。在有血栓形成高危傾向的手術中（髖部及膝部手術）和/或有血栓栓塞形成高危傾向的患者中，使用劑量應為每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）本品。 （2）在普外手術中，應於術前2小時給予首次注射。在矯形外科手術中，應於術前12小時給予首次注射。 （3）當血栓栓塞的危險因素因手術的類型和/或患者的既往史而增加時，可給予高一些的預防劑量。 （4）低分子肝素治療一般應持續應用7至10天。 （5）在一些患者中可延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需要臥床為止。 3、用於血液透析中，防止體外循環中的血栓形成： 本品推薦劑量為100AxaIU/kg。應於血液透析開始時，在動脈血管通路給予低分子肝素。通常4小時透析期間給藥一次即可；但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時，應再給予50至100AxaIU/kg的劑量。 4、治療深靜脈血栓形成： 每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射一次。治療期一般為10天。 5、治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死： （1）每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射本品一次。推薦療程為2至8天，至臨床症狀穩定。應與阿司匹林同用（口服100至325mg，每日一次。） （2）腎衰患者：腎衰患者用於預防目的給藥時無需調整劑量。用於治療時應調整劑量並測定抗Ⅹa因子活性。 （3）體重低於40kg和高於100kg的患者：應根據臨床監測情況相應調整劑量。

品適合於單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，本品 應該從臨床...

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障礙。 （3）有低分子肝素或肝素誘導的血小板減少症史（以往有血小板數明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內膜炎（心內膜炎），心髒瓣膜置換術所致的感染除外. 2、本品不推薦用於下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控製的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用，有任何疑問請谘詢醫師或藥師。

大多數不良反應是輕到中度，並且是一過性的，主要發生在治療開始階段。本品最常見的不良反應有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、複視、惡心、嘔吐等。

1、與其它藥物相同，本品可產生不同程度的不良反應。 （1）出血：使用任何抗凝劑都可產生此反應。出現此種情況時，應立即通知醫生。 （2）部分注射部位瘀點、瘀斑。 （3）局部或全身過敏反應。 （4）血小板減少症（血小板計數異常降低）：應立即通知醫師。 （5）少見注射部位嚴重皮疹發生：向醫師谘詢。 （6）使用本品治療幾月後可能出現骨質疏鬆傾向（骨脫礦質導致的骨脆症）。 （7）增加血中某些酶的水平（轉氨酶）。 2、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時，使用低分子肝素，極少有椎管內血腫的報告。 3、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師谘詢。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結構類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產物10-單羥基代謝物（MHD）發揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩定過度興神經細胞膜，抑製神經元重複放電，減少突觸衝動傳遞；本品可增加鉀通道傳導性和調節高電位激活鈣通道，有助於抑製癲癇發作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發生率，且對母體也有毒性（抑製體重增加等），但沒有直接證據表明致畸性繼發於藥物對母體的影響。 【藥代動力學】 口服本品吸收完全，在肝髒充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經腎髒從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

1、特別警告：禁止肌肉內給藥；遠離兒童放置。 2、由於分子量，抗Ⅹa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可相互替代使用。應特別注意並遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少症病史的患者使用本品時，應特別小心。 3、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉： （1）與抗凝劑相同，在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子肝素，極少有椎管內血腫導致永久性癱瘓的報導。當術後保留硬膜外導管時，可能增大出現上述症狀的危險。須進行神經學監測。 （2）須在醫生指導下使用本品。 （3）未向醫生谘詢不可擅自停藥。 （4）注射本品時應嚴密監控。 4、任何治療的適應症及使用劑量都應進行血小板計數監控。建議在使用低分子肝素治療前進行血小板計數，並在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降，（低於原值的30-50％），應停用本品。在下述情況中應小心使用本品：肝腎功能不全者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷，出血性腦卒中，難以控製的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網膜病變，近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 5、有任何疑問請谘詢醫師或藥師。

1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血症，服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉