硝酸硫康唑噴霧劑

硝酸硫康唑噴霧劑

注射用甲磺酸培氟沙星

本品的主要化學成份為硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

本品主要成分為甲磺酸培氟沙星。

山東京衛製藥有限公司

長春海悅藥業股份有限公司

國藥準字H20110058

國藥準字H20063283

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用於治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用於花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖係統感染；腹部和肝、膽係統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。

外用。噴於患處，一日2次；詳見說明書。

靜脈滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入，每12小時一次。患有黃疸的病人，每天用藥一次;患有腹水的病人每36小時用藥一次;患有黃疸和腹水的病人，每48小時用藥一次。或遵醫囑。

國外對照臨床試驗中，370名應用硝酸硫康唑治療的患者中沒有出現係統性反應，大約有1%的患者出現皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛，這些不良反應不影響治療。 國內隨機對照臨床試驗中，采用本品治療的144例受試者中2例出現重度紅斑、燒灼，經減少用藥次數或短暫停用後好轉。3例出現輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、幹燥、燒灼，1例發生中度脫屑、幹燥、燒灼，這些輕中度不良反應不影響治療。144例足癬患者中有1例發生中度脫屑、幹燥、燒灼，未采取相關措施，自行好轉。

對甲磺酸培氟沙星及氟喹諾酮類藥物過敏者禁用，孕婦及哺乳期婦女禁用，18歲以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定，因此18歲以下的患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女禁用，如必需應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用於治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用於花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖係統感染；腹部和肝、膽係統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。

甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，作用機理為抑製細菌DNA螺旋酶，具有廣譜抗菌作用，對腸杆菌屬細菌如大腸杆菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、誌賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感杆菌、奈瑟菌屬等具有強大抗菌活性，對金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌亦具有一定抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 過敏者禁用；4. 用藥期間不宜飲酒；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應應立即停藥並谘詢醫生。

1.由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光或紫外光照射，如發生光敏反應需停藥。5.嚴重肝功能減退時，可減少藥物消除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。6.原由中樞神經係統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。7.稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。8.本品每次靜滴時間不少於60分鍾。