硝酸硫康唑噴霧劑

硝酸硫康唑噴霧劑

克林黴素磷酸酯注射液

本品的主要化學成份為硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

本品主要成份為：克林黴素磷酸酯，其化學名稱為：甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.96

山東京衛製藥有限公司

濟南利民製藥有限責任公司

國藥準字H20110058

國藥準字H20044286

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用於治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用於花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

用於治療尋常痤瘡。

外用。噴於患處，一日2次；詳見說明書。

局部外用，用溫水洗淨患處，輕輕擦幹後，取適量凝膠在患處塗一薄層，每日早晚各1次。

國外對照臨床試驗中，370名應用硝酸硫康唑治療的患者中沒有出現係統性反應，大約有1%的患者出現皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛，這些不良反應不影響治療。 國內隨機對照臨床試驗中，采用本品治療的144例受試者中2例出現重度紅斑、燒灼，經減少用藥次數或短暫停用後好轉。3例出現輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、幹燥、燒灼，1例發生中度脫屑、幹燥、燒灼，這些輕中度不良反應不影響治療。144例足癬患者中有1例發生中度脫屑、幹燥、燒灼，未采取相關措施，自行好轉。

本品與林可黴素、克林黴素有交叉耐藥性，對克林黴素或林可黴素有過敏史者禁用。

兒童注意事項： 小於4歲兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未進行孕婦研究，但在動物繁殖性研究中，未見到對胎兒的影響，並且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝於其潛在危害。或者，該藥品尚未進行動物試驗，也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意。 老人注意事項： 1.克林黴素的藥物動力學研究業已證明，口服或靜脈注射克林黴素後正常肝腎功能的年輕患者有與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。 2.克林黴素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經驗提示與抗生素有關的結腸炎和見到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢杆菌引起的)在老年人中發生較多(＞60歲)，而且是比較嚴重的。因此，老年患者使用本品時，應注意仔細觀察或監測這些病人所發生的腹瀉。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用於治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用於花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

用於治療尋常痤瘡。

本品吸收後可水解成克林黴素發揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸杆菌具有較好的抗菌活性。本品還可使皮膚表麵的脂肪酸減少，有利於痤瘡的治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 過敏者禁用；4. 用藥期間不宜飲酒；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應應立即停藥並谘詢醫生。

1本品局部吸收後，也可能引起腹瀉，此時應立即停藥，並向醫師谘詢。 2請勿將本品用於其他細菌引起的皮膚感染。 3避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若誤進眼睛，應以清水徹底衝洗。 4用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 5孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。 612歲以下兒童請在醫師指導下使用。 7對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8本品性狀發生改變時禁止使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。