丁酸氯倍他鬆乳膏

丁酸氯倍他鬆乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為丁酸氯倍他鬆。

氟芬那酸丁酯。

重慶華邦製藥有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20173402

國藥準字H20030188

用於短期治療和控製濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。本品適應於成年及12歲以上兒童。將本品適量輕塗於患處，一天2次，最長使用達7天。7天內症狀清除，即可停止治療。若7天內症狀未緩解或症狀加劇，建議患者谘詢醫生。若7天後症狀緩解單仍需治療時，建議患者谘詢醫生。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

根據係統器官分類與發生頻率，將不良反應列出如下：其餘詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用於孕婦的充足數據，對動物的研究證明有一定生殖毒性；但對人體的危險未知。因此，建議孕婦哺乳期婦女使用前應谘詢醫生。兒童用藥：未見行該項實驗且無可靠參考文獻，12歲以下兒童使用本品前應谘詢醫生。老年用藥：未見行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用於短期治療和控製濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.由於封包情況下可能增加所有局部外用糖皮質激素的全身吸收，故可能在嬰兒及兒童中引起腎上腺功能抑製。嬰兒和低齡兒童治療濕疹和皮炎時， 需谘詢並得到醫生的監護。故本品應限於成人及12歲以上兒童使用，不能包裹用藥局部，且聯係使用不得超過7天。 2.未得到醫生確診的情況下，不推薦患者在同一部位的治療超過兩次。 3.本品可能會掩蓋或加劇其他病症，因此建議患者僅用於治療濕疹和皮炎。尤其不要在腹股溝、生殖器或趾間等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用於麵部，因其可能導致痤瘡樣膿包或口周皮炎。 5.請特別注意不要讓本品進入眼內，因糖皮質激素類外用要可能導致青光眼。 6.之一性皮炎的治療應谘詢醫生，因此類皮炎會涉及到本品不能使用的皮膚部位。 7.請吻合用其他糖皮質激素類外用藥，無論處方藥貨非處方藥（如：氫化可的鬆），合用這些藥物可能會增加不良反應的發生率。 8.不建議患者使用糖皮質激素類外用藥治療銀屑病，此類藥可能導致銀屑病複發或加重。因此，應在醫生監護下進行銀屑病治療。 9.本品輔料包括十八十六醇，其可能會引起皮膚局部不良發應。 10.請勿將乳膏塗於已使用任何措施（石膏敷蓋物，手套或薄膜）進

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。