鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸阿莫羅芬搽劑

伊曲康唑膠囊

本品每瓶含鹽酸阿莫羅芬139.35毫克(相當於阿莫羅芬125毫克)，輔料為季氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型、乙酸乙酯、乙酸丁酯、三乙酸甘油酯、無水乙醇。

化學名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-呱嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

天津力生製藥股份有限公司

國藥準字H20183363

國藥準字H20000124

本品用於治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

將本品施用於病甲。每7天使用1~2次。請仔細按照以下步驟使用本品。詳見說明書。

口服:伊曲康唑不容於水，餐前服用效果不佳，為達到最佳吸收，用餐後立即給藥，膠囊必須整個吞服。詳見說明書。

除了有益的怍用以外，即使在正確使用本品的情況下。治療期間也可能出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下，塗施本品後會在甲的周圍皮膚出現輕微的燒灼感、瘙癢、紅斑、脫屑，在極少數情況下。會出現滲出、水瘡、疼痛、炎症，罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如痛癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合征(重症多形型紅斑)。已有潛在病理改變並同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀症、水腫、肝炎和脫發等症狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用於係統性真菌病治療，但仍應權衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。兒童用藥：因伊曲康唑用於兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者，除非潛在利益優於可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

本品用於治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物一阿莫羅芬。同莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少。非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、須發毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。黴菌:帚黴菌。暗色孢菌:亨德遜菌、鏈格抱菌、卡氏分支孢子菌。低敏感性菌種:曲黴菌、鐮孢菌、毛黴菌。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝髒代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經係統症狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。