依托咪酯

依托咪酯

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為依托咪酯。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

江蘇恩華藥業股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H32022999

注冊證號H20181059

本品用於全麻誘導，也可用於短時手術麻醉、麻醉輔助。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 依托咪酯注射液： 1、本品僅供靜脈注射，劑量必須個體化。 2、用作靜脈全麻誘導，成人按體重靜脈注射0.3mg/kg（範圍0.2-0.6mg/kg），於30-60秒內注完。合用琥珀酰膽堿或非去極化肌鬆藥，便於氣管內插管。術前給以鎮靜藥，或在全麻誘導1-2分鍾注射芬太尼0.1mg，應酌減本品用量。10歲以上兒童用量可參照成人。 依托咪酯乳狀注射液： 緩慢靜脈注射，一次每公斤體重0.15至0.3mg，相當於每公斤體重0.075至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液，於30-60秒內注射完畢。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

依托咪酯注射液： 1、癲癇病人及肝腎功能嚴重不全者禁用。 2、有免疫抑製、膿毒血症及進行器官移植的病人禁用或慎用。 依托咪酯乳狀注射液： 本品不可用於對依托咪酯或脂肪乳過敏的病人，重症糖尿病、高鉀血症患者禁用。

不良反應的評估基於下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療後部分恢複。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女隻有在采取了安全的避孕措施後才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

依托咪酯注射液： 1、本品可阻礙腎上腺皮質產生可的鬆和其他皮質激素，引起暫時的腎上腺功能不全而呈現水鹽失衡、低血壓甚至休克。術後或危重病人由於應用此藥已有需要補充腎皮質激素的報道。 2、本品用後常見惡心嘔吐，呃逆。 3、本品可使肌肉發生陣攣，肌顫發生率約為6%左右，不自主的肌肉活動發生率可達32%（22.7%-63%）。 4、注射部位疼痛可達20%（1.2%-42%），但若在肘部較大靜脈內注射或用乳劑則發生率較低。 依托咪酯乳狀注射液： 可有惡心、嘔吐及注藥後的不自主的肌肉活動。有時會出現咳嗽，呃逆和寒戰。注射部位疼痛發生率較低。

依托咪酯注射液： 1、使用本品須備有複蘇設備，並供氧。 2、給藥後有時可發生惡心嘔吐，麻醉前給予東莨菪堿或阿托品以預防誤吸。 3、與任何中樞性抑製劑並用，用量應酌減。 4、麻醉前應用氟呱利多（Droperidol）或芬太尼可減少肌陣攣的發生。 5、如將本品作為氟烷的誘導麻醉劑，宜將氟烷用量減少。 依托咪酯乳狀注射液： 1、本品不宜稀釋使用。 2、中毒性休克、多發性創傷或腎上腺皮質功能低下者，應同時給予適量氫化可的鬆。 3、本品不具止痛作用，如果用於短期麻醉，強止痛劑如芬太尼須在本品使用之前或同時給藥。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，並且以後每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始後6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。於站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。