卡前列素氨丁三醇注射液

卡前列素氨丁三醇注射液

複方營養混懸劑

本品主要成份為卡前列素氨丁三醇。

本品為複方製劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩定劑適量。全量1000g

常州四藥製藥有限公司

上海世康特製藥有限公司

國藥準字H20094183

國藥準字H31022967

1、用於中期妊娠流產。

用於嚴重創傷，消耗性疾病或手術後營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

1、流產： （1）起始劑量為250μg，用結核菌注射器做深部肌肉注射。此後根據子宮反應，間隔1.5-3.5小時再次注射250μg。 （2）開始時可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量後子宮收縮力仍不足時，劑量可增至500μg。 （3）使用本品總劑量不得超過12mg，且不建議連續使用超過兩天。 2、產後子宮出血起始劑量為250μg，做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應。如果需要，個別患者間隔15-90分鍾多次注射，也可得到良好的療效。注射次數和間隔時間，應由專職醫師根據病情決定。總劑量不得超過2mg（8次劑量）。或遵醫囑。

臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以後逐漸增加或遵醫囑。

1、過敏體質或對本品過敏患者。 2、急性盆腔炎患者。 3、有活動性心肺腎肝疾病及腎上腺皮質功能不全患者。 4、帶宮內節育器妊娠或懷疑宮外孕者。 5、嚴重哮喘患者。 6、青光眼患者。 7、胃腸功能紊亂患者。 8、癲癇患者。 9、高血壓患者。

偶爾發生惡心、嘔吐、腹漲、腹瀉等胃腸道反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應超過10000IU。兒童用藥：三個月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

1、本品不良反應一般為暫時性的，治療結束後可恢複。最常見的不良反應多與本品對平滑肌的收縮作用有關。 2、使用本品中約2/3患者出現嘔吐和腹瀉，1/3有惡心，1/8體溫上升超過1.1℃，1/14出現潮紅，子宮內膜炎、胎盤部分殘留、子宮大出血的發生率為2%。 3、本品用於流產或產後出血的不良事件如下，並非均由本品引起，按係統和出現次數遞減列出如下： （1）胃腸道：嘔吐、腹瀉、惡心、呃逆、嘔血、上腹痛、作嘔、幹嘔。 （2）皮膚：麵部潮紅或紅熱、皮疹。 （3）神經：頭痛、感覺異常、嗜睡、眩暈、血管-迷走神經綜合症、昏睡、神經質、睡眠障礙、窒息感、焦慮、輕微頭痛。 （4）心血管：高血壓、心動過速、心悸、胸痛。 （5）生殖係統：子宮內膜炎、宮內節育器引起的子宮內膜炎、子宮頸後壁穿孔、子宮穿孔、胎盤部分滯留、子宮破裂。 （6）內分泌/代謝：寒戰或顫抖、乳房觸痛、口幹、味覺改變、過度口渴、喉幹、喉部充塞感、虛弱、發汗、甲狀腺危象、暈厥。 （7）呼吸：咳嗽、哮喘、通氣過度、呼吸窘迫、肺水腫、呼吸困難、胸部緊迫感、喘息、窒息感、上呼吸道感染、呼吸急促。 （8）肌肉骨骼：背痛、肌肉痛、肌張力障礙、斜頸、小腿痙攣。 （9）耳：耳鳴。 （10）泌尿係統：尿路感染。 （11）血液係統：敗血症性休克。 （12）鼻：鼻衄。 （13）眼：眼痛、目眩、視覺模糊、眼瞼抽搐。 （14）其他：痛經樣疼痛、注射部位疼痛。 4、使用本品流產，可引起短暫的體溫升高，其原因可能是下丘腦體溫調節中樞受到影響所致。在推薦劑量下，約1/8的患者會出現體溫升高超過1.1℃。所有的患者在治療結束後體溫均可恢複正常。 5、用於治療產後出血，4%的患者報道有血壓升高。高血壓呈中等程度升高，其是否源於本品的直接作用或起因於糾正與妊娠有關的低血壓容量性休克，至今仍未定論。

營養藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養狀況，有利於糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進機體免疫功能，促進疾病康複。

1、動物試驗顯示，在持續數周高劑量使用前列腺素E和F類物質可導致骨質增生。該作用亦可在長期使用PGE1後產下的新生兒身上出現。至今仍無證據顯示，短期使用本品會引起類似的骨質增生現象。 2、哮喘、低血壓、心血管病、貧血、黃疸、糖尿病應慎用本品。 3、與其它縮宮劑一樣，本品應慎用於疤痕子宮。 4、絨毛膜羊膜炎可能抑製子宮對本品的反應。 5、大約有20%的患者在使用本品時可造成不完全流產，用藥後8-15日必須複查，以確定是否完全流產，必要時配合B超檢查及人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定。 6、因可能發生白細胞增多，應監測白細胞計數。本品引起的發熱，無子宮內感染征象的患者，應鼓勵其多飲水。 7、盡管宮頸損傷的發生率極低，流產後仍需及時仔細檢查宮頸的情況。 8、應區別流產後子宮內膜炎引起的體溫升高與使用本品引起的體溫升高。本品引起的發熱通常發生在第一次注射後1-16小時內，惡露正常、無炎症和子宮觸痛，停藥後回複，不需治療。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見【藥理毒理】。 10、兒童用藥：不適用。 11、老年用藥：不適用。

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑，明顯的沉澱物會導致營養物質滯留胃內。 4.本品與大劑量維生素A的營養物質同時用於孕婦時應慎重，維生素A劑量不應超過10000IU/天。 5.配製後應在冰箱存放，當日用完。