卡前列素氨丁三醇注射液

卡前列素氨丁三醇注射液

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成份為卡前列素氨丁三醇。

本品為複方製劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

常州四藥製藥有限公司

湘北威爾曼製藥股份有限公司

國藥準字H20094183

國藥準字H20030461

1、用於中期妊娠流產。

本品可用於治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸係統感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大腸杆菌、克雷白杆菌或腸杆菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨苄青黴素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨苄青黴素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的複合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨苄青黴素和青黴素更有效，因此對氨苄青黴素或青黴素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。

1、流產： （1）起始劑量為250μg，用結核菌注射器做深部肌肉注射。此後根據子宮反應，間隔1.5-3.5小時再次注射250μg。 （2）開始時可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量後子宮收縮力仍不足時，劑量可增至500μg。 （3）使用本品總劑量不得超過12mg，且不建議連續使用超過兩天。 2、產後子宮出血起始劑量為250μg，做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應。如果需要，個別患者間隔15-90分鍾多次注射，也可得到良好的療效。注射次數和間隔時間，應由專職醫師根據病情決定。總劑量不得超過2mg（8次劑量）。或遵醫囑。

口服，詳見說明書。

1、過敏體質或對本品過敏患者。 2、急性盆腔炎患者。 3、有活動性心肺腎肝疾病及腎上腺皮質功能不全患者。 4、帶宮內節育器妊娠或懷疑宮外孕者。 5、嚴重哮喘患者。 6、青光眼患者。 7、胃腸功能紊亂患者。 8、癲癇患者。 9、高血壓患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明本品對胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨苄青黴素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：對於體重小於40kg的兒童，建議選用混懸劑。由於新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對於小於三個月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時，無需調整劑量，具體用量同成年人。

1、本品不良反應一般為暫時性的，治療結束後可恢複。最常見的不良反應多與本品對平滑肌的收縮作用有關。 2、使用本品中約2/3患者出現嘔吐和腹瀉，1/3有惡心，1/8體溫上升超過1.1℃，1/14出現潮紅，子宮內膜炎、胎盤部分殘留、子宮大出血的發生率為2%。 3、本品用於流產或產後出血的不良事件如下，並非均由本品引起，按係統和出現次數遞減列出如下： （1）胃腸道：嘔吐、腹瀉、惡心、呃逆、嘔血、上腹痛、作嘔、幹嘔。 （2）皮膚：麵部潮紅或紅熱、皮疹。 （3）神經：頭痛、感覺異常、嗜睡、眩暈、血管-迷走神經綜合症、昏睡、神經質、睡眠障礙、窒息感、焦慮、輕微頭痛。 （4）心血管：高血壓、心動過速、心悸、胸痛。 （5）生殖係統：子宮內膜炎、宮內節育器引起的子宮內膜炎、子宮頸後壁穿孔、子宮穿孔、胎盤部分滯留、子宮破裂。 （6）內分泌/代謝：寒戰或顫抖、乳房觸痛、口幹、味覺改變、過度口渴、喉幹、喉部充塞感、虛弱、發汗、甲狀腺危象、暈厥。 （7）呼吸：咳嗽、哮喘、通氣過度、呼吸窘迫、肺水腫、呼吸困難、胸部緊迫感、喘息、窒息感、上呼吸道感染、呼吸急促。 （8）肌肉骨骼：背痛、肌肉痛、肌張力障礙、斜頸、小腿痙攣。 （9）耳：耳鳴。 （10）泌尿係統：尿路感染。 （11）血液係統：敗血症性休克。 （12）鼻：鼻衄。 （13）眼：眼痛、目眩、視覺模糊、眼瞼抽搐。 （14）其他：痛經樣疼痛、注射部位疼痛。 4、使用本品流產，可引起短暫的體溫升高，其原因可能是下丘腦體溫調節中樞受到影響所致。在推薦劑量下，約1/8的患者會出現體溫升高超過1.1℃。所有的患者在治療結束後體溫均可恢複正常。 5、用於治療產後出血，4%的患者報道有血壓升高。高血壓呈中等程度升高，其是否源於本品的直接作用或起因於糾正與妊娠有關的低血壓容量性休克，至今仍未定論。

1、動物試驗顯示，在持續數周高劑量使用前列腺素E和F類物質可導致骨質增生。該作用亦可在長期使用PGE1後產下的新生兒身上出現。至今仍無證據顯示，短期使用本品會引起類似的骨質增生現象。 2、哮喘、低血壓、心血管病、貧血、黃疸、糖尿病應慎用本品。 3、與其它縮宮劑一樣，本品應慎用於疤痕子宮。 4、絨毛膜羊膜炎可能抑製子宮對本品的反應。 5、大約有20%的患者在使用本品時可造成不完全流產，用藥後8-15日必須複查，以確定是否完全流產，必要時配合B超檢查及人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定。 6、因可能發生白細胞增多，應監測白細胞計數。本品引起的發熱，無子宮內感染征象的患者，應鼓勵其多飲水。 7、盡管宮頸損傷的發生率極低，流產後仍需及時仔細檢查宮頸的情況。 8、應區別流產後子宮內膜炎引起的體溫升高與使用本品引起的體溫升高。本品引起的發熱通常發生在第一次注射後1-16小時內，惡露正常、無炎症和子宮觸痛，停藥後回複，不需治療。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見【藥理毒理】。 10、兒童用藥：不適用。 11、老年用藥：不適用。

1.一般 盡管本品具有氨苄青黴素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細胞增多症的病人服用氨苄青黴素後，較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多症的病人應禁用氨苄青黴素類抗生素。 治療期間有出現由黴菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。 2.患者須知： 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2-3天以上，請谘詢你的醫生。 3.警告： 據報道在青黴素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青黴素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上，有報道個別對青黴素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生，必須立即停藥。 嚴重過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對服用本品後發生腹瀉的病人應謹慎處理。 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢杆菌大量生長。研究表明梭狀芽孢杆菌