卡前列素氨丁三醇注射液

卡前列素氨丁三醇注射液

複方氨酚溴敏膠囊

本品主要成份為卡前列素氨丁三醇。

本品為複方製劑，其組分為:馬來酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

常州四藥製藥有限公司

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20094183

HC20150036

1、用於中期妊娠流產。

用於緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下症狀，如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

1、流產： （1）起始劑量為250μg，用結核菌注射器做深部肌肉注射。此後根據子宮反應，間隔1.5-3.5小時再次注射250μg。 （2）開始時可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量後子宮收縮力仍不足時，劑量可增至500μg。 （3）使用本品總劑量不得超過12mg，且不建議連續使用超過兩天。 2、產後子宮出血起始劑量為250μg，做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應。如果需要，個別患者間隔15-90分鍾多次注射，也可得到良好的療效。注射次數和間隔時間，應由專職醫師根據病情決定。總劑量不得超過2mg（8次劑量）。或遵醫囑。

口服，成人及12歲以上兒童:每日服3-4次，每次1粒；或遵醫囑。

1、過敏體質或對本品過敏患者。 2、急性盆腔炎患者。 3、有活動性心肺腎肝疾病及腎上腺皮質功能不全患者。 4、帶宮內節育器妊娠或懷疑宮外孕者。 5、嚴重哮喘患者。 6、青光眼患者。 7、胃腸功能紊亂患者。 8、癲癇患者。 9、高血壓患者。

馬來酸溴苯那敏:常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協調性降低等。偶見胃腸道不適，如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見惡心及上腹部不適。咖啡因:常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對乙酰氨基酚:可能導致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應。臨床試驗表明，112例患者服用本品後，有5例(4.46%)發生不良反應，其症狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴重不良反應，未見有因不良反應或嚴重不良事件而停止服藥的病例。

1、本品不良反應一般為暫時性的，治療結束後可恢複。最常見的不良反應多與本品對平滑肌的收縮作用有關。 2、使用本品中約2/3患者出現嘔吐和腹瀉，1/3有惡心，1/8體溫上升超過1.1℃，1/14出現潮紅，子宮內膜炎、胎盤部分殘留、子宮大出血的發生率為2%。 3、本品用於流產或產後出血的不良事件如下，並非均由本品引起，按係統和出現次數遞減列出如下： （1）胃腸道：嘔吐、腹瀉、惡心、呃逆、嘔血、上腹痛、作嘔、幹嘔。 （2）皮膚：麵部潮紅或紅熱、皮疹。 （3）神經：頭痛、感覺異常、嗜睡、眩暈、血管-迷走神經綜合症、昏睡、神經質、睡眠障礙、窒息感、焦慮、輕微頭痛。 （4）心血管：高血壓、心動過速、心悸、胸痛。 （5）生殖係統：子宮內膜炎、宮內節育器引起的子宮內膜炎、子宮頸後壁穿孔、子宮穿孔、胎盤部分滯留、子宮破裂。 （6）內分泌/代謝：寒戰或顫抖、乳房觸痛、口幹、味覺改變、過度口渴、喉幹、喉部充塞感、虛弱、發汗、甲狀腺危象、暈厥。 （7）呼吸：咳嗽、哮喘、通氣過度、呼吸窘迫、肺水腫、呼吸困難、胸部緊迫感、喘息、窒息感、上呼吸道感染、呼吸急促。 （8）肌肉骨骼：背痛、肌肉痛、肌張力障礙、斜頸、小腿痙攣。 （9）耳：耳鳴。 （10）泌尿係統：尿路感染。 （11）血液係統：敗血症性休克。 （12）鼻：鼻衄。 （13）眼：眼痛、目眩、視覺模糊、眼瞼抽搐。 （14）其他：痛經樣疼痛、注射部位疼痛。 4、使用本品流產，可引起短暫的體溫升高，其原因可能是下丘腦體溫調節中樞受到影響所致。在推薦劑量下，約1/8的患者會出現體溫升高超過1.1℃。所有的患者在治療結束後體溫均可恢複正常。 5、用於治療產後出血，4%的患者報道有血壓升高。高血壓呈中等程度升高，其是否源於本品的直接作用或起因於糾正與妊娠有關的低血壓容量性休克，至今仍未定論。

馬來酸溴苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀。鹽酸溴己新具有較強的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑製杯狀細胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利於排出。本品尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動作用。咖啡因為中樞興奮藥，由於它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮痛藥合用，能增強鎮痛效果。對乙酰氨基酚能夠抑製前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強效後觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢複舒暢呼吸。

1、動物試驗顯示，在持續數周高劑量使用前列腺素E和F類物質可導致骨質增生。該作用亦可在長期使用PGE1後產下的新生兒身上出現。至今仍無證據顯示，短期使用本品會引起類似的骨質增生現象。 2、哮喘、低血壓、心血管病、貧血、黃疸、糖尿病應慎用本品。 3、與其它縮宮劑一樣，本品應慎用於疤痕子宮。 4、絨毛膜羊膜炎可能抑製子宮對本品的反應。 5、大約有20%的患者在使用本品時可造成不完全流產，用藥後8-15日必須複查，以確定是否完全流產，必要時配合B超檢查及人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定。 6、因可能發生白細胞增多，應監測白細胞計數。本品引起的發熱，無子宮內感染征象的患者，應鼓勵其多飲水。 7、盡管宮頸損傷的發生率極低，流產後仍需及時仔細檢查宮頸的情況。 8、應區別流產後子宮內膜炎引起的體溫升高與使用本品引起的體溫升高。本品引起的發熱通常發生在第一次注射後1-16小時內，惡露正常、無炎症和子宮觸痛，停藥後回複，不需治療。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見【藥理毒理】。 10、兒童用藥：不適用。 11、老年用藥：不適用。

1、本品為對症治療藥，用藥3～7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。2、駕駛機車、船及從事高空作業、機械作業者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應慎用。5、當本品性狀發生改變時禁用。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。