普拉洛芬滴眼液

普拉洛芬滴眼液

妥布黴素滴眼液

本品主要成份為普拉洛芬。

活性成份:妥布黴素。

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

注冊證號H20130682

注冊證號H20140811

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據症狀可以適當增減次數。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低於3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布黴素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布黴素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，隻有在判定用藥的益處大於危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布黴素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦隻有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由於哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布黴素能安全、有效地應用於兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

1.體外實驗顯示妥布黴素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青黴素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎杆菌、產氣大腸杆菌、奇異變形杆菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形杆菌、流感嗜血杆菌與結膜炎嗜血杆菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大黴素耐藥的菌種，對妥布黴素仍然敏感。目前尚未發現對妥布黴素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑隻用於對症治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對於感染引起的炎症使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：隻能用於滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。

1.不能用於眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。