氟康唑片

氟康唑片

異維A酸膠丸

本品主要成份為氟康唑。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

武漢東信醫藥科技有限責任公司

上海東海製藥股份有限公司東海製藥廠

國藥準字H20084422

國藥準字H20055201

本品主要用於以下適應症中病情較重的患者：(1)念珠菌病：用於治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用於骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病：用於治療腦膜炎以外的新型隱球菌病：治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

口服。成人：(1)播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以後一次0.2g，一日1次，持續4周，症狀緩解後至少持續2周。(2)食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g一日1次，至少持續3周，症狀緩解後至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g一日1次，療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。(5)預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2~0.4g，一日1次。腎功能不全者若隻需給藥1次，不用調節劑量;需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此後應按肌酐清除率來調節給藥劑量，表格請詳見說明書。小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周後可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥後短期內可持續改善症狀。

(1)常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。(2)過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。(3)肝毒性：治療過程中可發生輕度過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀，尤其易發生於有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌症)的患者。(4)可見頭暈、頭痛。(5)某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出現腎功能異常。(6)偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生於有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂症患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、齶裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。(2)尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥：腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見【用法用量】)。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥後應3個月內應嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以後每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

1.藥理學：本藥的作用機製尚未完全清楚。用於治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑製皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，並抑製痤瘡丙酸杆菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機製有關的炎症免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2.毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

1. 過敏者禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肝功能；5. 避免與肝毒性藥物合用。

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。 2.用藥期間及停藥後三月內不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。