泛昔洛韋片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：泛昔洛韋片

批準文號：國藥準字H19991113

生產企業：地奧集團成都藥業股份有限公司

功能主治：用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	泛昔洛韋片	丁酸氯倍他鬆乳膏
主要成分	本品主要成分為：泛昔洛韋。	本品主要成分為丁酸氯倍他鬆。
生產企業	地奧集團成都藥業股份有限公司	中美天津史克製藥有限公司
批準文號	國藥準字H19991113	注冊證號H20110251
說明
作用與功效	用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。	用於短期治療和控製濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。
用法用量	口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下：肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次肌酐清除率肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。	外用。本品適應於成年及12歲以上兒童。將本品適量輕塗於患處，一天2次，最長使用達7天。7天內症狀清除，即可停止治療。若7天內症狀未緩解或症狀加劇，建議患者谘詢醫生。若7天後症狀緩解單仍需治療時，建議患者谘詢醫生。
副作用	常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應：神經係統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。消化係統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。	局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品後對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高於血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品後的不良反應的類型和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及及時調整劑量。
成分	用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。	用於短期治療和控製濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。
藥理作用	1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，後者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑製作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑製作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機製如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，後者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑製HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑製皰疹病毒DNA的合成和複製。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當於人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品後，發現睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。
注意事項	1.本品對預防生殖器皰疹的複發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，	1.由於封包情況下可能增加所有局部外用糖皮質激素的全身吸收，故可能在嬰兒及兒童中引起腎上腺功能抑製。嬰兒和低齡兒童治療濕疹和皮炎時，需谘詢並得到醫生的監護。故本品應限於成人及12歲以上兒童使用，不能包裹用藥局部，且聯係使用不得超過7天。 2.未得到醫生確診的情況下，不推薦患者在同一部位的治療超過兩次。 3.本品可能會掩蓋或加劇其他病症，因此建議患者僅用於治療濕疹和皮炎。尤其不要在腹股溝、生殖器或趾間等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用於麵部，因其可能導致痤瘡樣膿包或口周皮炎。 5.請特別注意不要讓本品進入眼內，因糖皮質激素類外用要可能導致青光眼。 6.之一性皮炎的治療應谘詢醫生，因此類皮炎會涉及到本品不能使用的皮膚部位。 7.請吻合用其他糖皮質激素類外用藥，無論處方藥貨非處方藥（如：氫化可的鬆），合用這些藥物可能會增加不良反應的發生率。 8.不建議患者使用糖皮質激素類外用藥治療銀屑病，此類藥可能導致銀屑病複發或加重。因此，應在醫生監護下進行銀屑病治療。 9.本品輔料包括十八十六醇，其可能會引起皮膚局部不良發應。 10.請勿將乳膏塗於已使用任何措施（石膏敷蓋物，手套或薄膜）進

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