六甲蜜胺片

六甲蜜胺片

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為六甲蜜胺。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

江蘇正大清江製藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H32023914

注冊證號H20181059

本品用於卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療，對卵巢癌及SCLC療效尤佳。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服，按體重每日10-16mg/kg，分四次服，21天為一療程或每日6-8mg/kg，90日為一療程。聯合方案中，推薦總量為按體表麵積150-200mg/m2，連用14天，耐受好。飯後1-1.5小時或睡前服用能減少胃腸道反應。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對本品過敏者禁用。

不良反應的評估基於下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療後部分恢複。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女隻有在采取了安全的避孕措施後才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用於卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療，對卵巢癌及SCLC療效尤佳。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、嚴重惡心嘔吐為劑量限製性毒性，骨髓抑製輕至中度，以白細胞降低為著，多發生於治療一周後，3-4周達最低點。 2、中樞或周圍神經毒出現於長期服用後，為劑量限製性毒性，停藥4-5月可減輕或消失。 3、偶有脫發、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等。

1、用藥期間應定期查血象及肝功能。嚴重骨髓抑製和神經毒性患者忌用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳婦女慎用本品。 3、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：大於65歲老年患者酌情減量。 5、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，並且以後每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始後6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。於站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。