阿達帕林凝膠

阿達帕林凝膠

複方甘草酸苷注射液

本品主要成份為阿達帕林。化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H28O3分子量：412.53

本品為複方製劑。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸單銨鹽53mg)，甘氨酸400mg,L-鹽酸半胱氨酸20mg,亞硫酸鈉16mg,氨水，氯化鈉，注射用水

四川明欣藥業有限責任公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

國藥準字H20065544

H20080264

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

本品每天一次，睡前清潔患處並待幹燥後使用，塗一薄層於皮膚患處。對於必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢複對阿達帕林的耐受時可恢複用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接靜脈推注或加入適量葡萄糖溶液靜脈點滴，依年齡，病情適當增減，可長期連續或間歇給藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。

本品在最初治療的2～4周裏最常見的不良反應為紅斑、幹燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

1.對本劑既往有過敏史患者。2.酮症患者，肌病患者，低鉀血症患者（可加重低鉀血症和高血壓症）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，並請勿塗抹於胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

1.抗炎症作用　　（1）抗過敏作用　　（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙　　2.免疫調節作用　　3.對實驗性肝細胞損傷的抑製作用　　4.抑製病毒增殖和對病毒的滅活作用　　（二非臨床毒理研究）

1.如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度後，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2.在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對於經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3.避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用於十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創麵。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。

1、慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。2、一般注意事項（1）為防止休克的出現，問診要充分。（2）事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。（3）給藥後，需保持患者安靜，並密切觀察患者狀態。（4）與含甘草製劑並用時，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。3、給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。有酒精棉消毒安瓶切口後，再切瓶口。4、有報導口服甘草酸苷及含有甘草製劑時，可出現橫紋肌溶解症。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥【老年患者用藥】基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此，需在密切觀察基礎上，慎重給藥。