二巰丁二酸膠囊

二巰丁二酸膠囊

首薈通便膠囊

本品主要成分為二巰丁二酸。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當於飲片0.79g。

上海新亞藥業閔行有限公司

魯南厚普製藥有限公司

國藥準字H20051784

國藥準字Z20150041

本品用於解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對鉛中毒療效較好。可用於治療肝豆狀核變性。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、成人口服1次0.5g（2粒），一日3次，連用3日為1個療程，停藥4天再用；或每次0.5g（2粒），每日2次，隔日服藥，共10日，停藥5日再用。一般2-3個療程即可。 2、兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小時1次，連用5日，然後改為每12小時1次，連用2周，共19日為一療程。

飯後溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

嚴重肝功能障礙和妊娠婦女禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥後可消失。

本品尚無用於兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

成人和兒童的常見不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲喪失、稀便等胃腸道反應。偶見皮疹（約4%成人），血清氨基轉移酶一過性升高（6%-10%）。偶見中性粒細胞減少。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進複方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、治療時應監測血鉛濃度。因治療後血鉛濃度降低，但有些人再次接觸鉛和治療時，血鉛反而升高。此外，經短時治療後，可引起血鉛反跳性升高，這是因鉛從骨中遊離出來，重新分布的結果。所以應反複用藥，才能保證療效。 2、肝病慎用，治療時每周監測血清氨基轉移酶。 3、每周監測全部血細胞計數，發現有中性粒細胞減少時停藥。 4、監測尿鉛的排出。 5、對一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和鐮狀細胞性貧血兒童用本品治療無效。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：有動物試驗表明，本品可致胎鼠基因畸變和胎鼠毒性。妊娠婦女禁用。 7、兒童用藥：兒童腎小管易受鉛損害，影響藥物經腎排出，兒童應慎用或適當減少用量。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏製劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。