他紮羅汀倍他米鬆乳膏

他紮羅汀倍他米鬆乳膏

丙酸氯倍他索乳膏

本品為複方製劑，其組份為：每1g他紮羅汀倍他米鬆乳膏含他紮羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米鬆（以倍他米鬆計）0.5mg（0.05%）。

本品主要成分為丙酸氯倍他索,化學名為：16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮

重慶華邦製藥有限公司

國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

國藥準字H20150015

國藥準字H34020303

本品適用於治療慢性斑塊銀屑病，且皮損麵積不得超過體表麵積的20%。

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

皮膚外用，洗淨患處待皮膚幹爽後，將適量本品均勻塗抹於患處，避免接觸正常皮膚，用藥後須用肥皂水將手洗淨。每天1次，睡前應用。每次用藥總麵積不得超過全身體表麵積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

外用，塗於患處，一日2－3次，待病情控製後，改為一日1次。

本品共計在512名銀屑病患者彙總觀察了每日1次，連續4周或6周用藥的安全性，結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

對本品和其它皮質類固醇類藥品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用於該人群的安全有效性數據。 但他紮羅汀單藥研究顯示，他紮羅汀具有致畸性，故本品禁用於孕婦及計劃妊娠的婦女。他紮羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用於哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用於18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用於18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用於65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他紮羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米鬆乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

兒童注意事項： 嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。孕婦不能長期、大麵積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用於治療慢性斑塊銀屑病，且皮損麵積不得超過體表麵積的20%。

適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

本品屬腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、止癢及抗滲出作用。本品作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的鬆的112.5倍，倍他米鬆磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。全身不良反應為氟輕鬆的3倍，無水鈉瀦留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療後的一段時間內，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用於麵部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，並盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應使用清水徹底衝洗。 4、本品應在醫生指導下用藥，患者不應擅自擴大用藥麵積或延長用藥時間。 5、由於他紮羅汀有增加皮膚灼傷的風險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品後，患者應被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應在完全康複後方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應，應停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低後的有效性。

1）本品屬於強效皮質類固醇外用製劑，若長期、大麵積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑製，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大麵積應用，亦不宜采用封包治療。（2）大麵積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥麵積僅占體表的5%～10%，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50g。（3）不能應用於麵部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。（4）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控製。（5）不可用於眼部。