氨茶堿

氨茶堿

地奧司明片

本品主要成分為氨茶堿。

本品為複方製劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

重慶青陽藥業有限公司

國藥準字H50020546

國藥準字J20140129

本品適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀；也可用於心源性肺水腫引起的哮喘。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種症狀。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氨茶堿片： 1、成人常用量：口服。一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；極量：一次0.5g，一日1.0g。 2、小兒常用量：口服。每次按體重3-5mg/kg，一日3次。 氨茶堿緩釋片：整片吞服，一次0.1-0.3g，一日2次，或遵醫囑。 氨茶堿注射液： 1、成人常用量：靜脈注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.125-0.25g，用5%葡萄糖注射液稀釋至20-40ml，注射時間不得短於10分鍾。靜脈滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%-10%葡萄糖注射液稀釋後緩慢滴注。注射給藥，極量一次0.5g，一日1g。 2、小兒常用量：靜脈注射，一次按體重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀釋後緩慢注射。 氨茶堿氯化鈉注射液： 1、常用量：靜脈滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、極量：靜脈滴注，一次0.5g。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用於急性痔發作時，前四天每日6片，以後三天，每日...

1、對茶堿過敏的患者禁用。 2、活動性消化潰瘍患者禁用。 3、未經控製的驚厥性疾病患者禁用。 4、急性心肌梗死伴有血壓顯著降低者禁用。 5、對本品過敏者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經係統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢症、蕁麻疹 未知：單獨出現的麵部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。  2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

茶堿的毒性常出現在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μg/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發生發熱、失水、驚厥等症狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管係統發揮其活性作用 -在靜脈係統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環係統，是毛細血管壁滲透能力正常化並增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關係 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關係。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性症的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方麵的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

1、對診斷的幹擾：本品可使血清尿酸及尿中兒茶酚胺的測定值增高。 2、下列情況應慎用，並注意監測血清茶堿濃度：（1）酒精中毒；（2）心律失常；（3）嚴重心髒病；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心髒病；（6）肝髒疾患；（7）高血壓；（8）甲狀腺功能亢進；（9）嚴重低氧血症；（10）急性心肌損害；（11）活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者；（12）腎髒疾患；（13）年齡超過55歲，特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者；（14）持續發熱患者；（15）茶堿清除率減低者。 3、靜脈滴注時，應避免與維生素C、促皮質激素、去甲腎上腺素、四環素類鹽酸鹽配伍。 4、用於心功能不全的患者時應注意計算氯化鈉的攝入量。 5、給藥期間注意體內血藥濃度與療效相關，尤其是長期用藥病人，用量通常大於一般人用量，曾認為茶堿有效血濃度大約10-20μg/ml，超過20μg/ml，即可產生毒性，近來研究提示5-10μg/ml左右時也可收到較好療效。 6、用量應根據標準體重計算，理論上給予茶堿0.5mg/kg，即可使血清茶堿濃度升高1μg/ml。 7、本品使用前請詳細檢查，如發現藥液渾濁、異物、封口鬆動、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏氣等，切勿使用。 8、本品一經使用，即有空氣進入，剩餘藥液切勿再貯存使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險程度，須加以監測。 （2）本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動或出現其他不良反應。故孕婦及哺乳期婦女應盡量避免使用。 10、兒童用藥：小兒的藥物清除率較高，個體差異大，應進行血藥濃度監測。 11、老年用藥：老年人血漿清除率降低，潛在毒性增加，應慎用，並進行血藥濃度監測。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果症狀不能迅速消除，應進行直腸檢查並對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。