氨茶堿

氨茶堿

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為氨茶堿。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

重慶青陽藥業有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H50020546

國藥準字H20173090

本品適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀；也可用於心源性肺水腫引起的哮喘。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氨茶堿片： 1、成人常用量：口服。一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；極量：一次0.5g，一日1.0g。 2、小兒常用量：口服。每次按體重3-5mg/kg，一日3次。 氨茶堿緩釋片：整片吞服，一次0.1-0.3g，一日2次，或遵醫囑。 氨茶堿注射液： 1、成人常用量：靜脈注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.125-0.25g，用5%葡萄糖注射液稀釋至20-40ml，注射時間不得短於10分鍾。靜脈滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%-10%葡萄糖注射液稀釋後緩慢滴注。注射給藥，極量一次0.5g，一日1g。 2、小兒常用量：靜脈注射，一次按體重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀釋後緩慢注射。 氨茶堿氯化鈉注射液： 1、常用量：靜脈滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、極量：靜脈滴注，一次0.5g。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、對茶堿過敏的患者禁用。 2、活動性消化潰瘍患者禁用。 3、未經控製的驚厥性疾病患者禁用。 4、急性心肌梗死伴有血壓顯著降低者禁用。 5、對本品過敏者禁用。

上市前的經驗：在全球範圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥：健康老年誌願者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

茶堿的毒性常出現在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μg/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發生發熱、失水、驚厥等症狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

1、對診斷的幹擾：本品可使血清尿酸及尿中兒茶酚胺的測定值增高。 2、下列情況應慎用，並注意監測血清茶堿濃度：（1）酒精中毒；（2）心律失常；（3）嚴重心髒病；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心髒病；（6）肝髒疾患；（7）高血壓；（8）甲狀腺功能亢進；（9）嚴重低氧血症；（10）急性心肌損害；（11）活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者；（12）腎髒疾患；（13）年齡超過55歲，特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者；（14）持續發熱患者；（15）茶堿清除率減低者。 3、靜脈滴注時，應避免與維生素C、促皮質激素、去甲腎上腺素、四環素類鹽酸鹽配伍。 4、用於心功能不全的患者時應注意計算氯化鈉的攝入量。 5、給藥期間注意體內血藥濃度與療效相關，尤其是長期用藥病人，用量通常大於一般人用量，曾認為茶堿有效血濃度大約10-20μg/ml，超過20μg/ml，即可產生毒性，近來研究提示5-10μg/ml左右時也可收到較好療效。 6、用量應根據標準體重計算，理論上給予茶堿0.5mg/kg，即可使血清茶堿濃度升高1μg/ml。 7、本品使用前請詳細檢查，如發現藥液渾濁、異物、封口鬆動、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏氣等，切勿使用。 8、本品一經使用，即有空氣進入，剩餘藥液切勿再貯存使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險程度，須加以監測。 （2）本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動或出現其他不良反應。故孕婦及哺乳期婦女應盡量避免使用。 10、兒童用藥：小兒的藥物清除率較高，個體差異大，應進行血藥濃度監測。 11、老年用藥：老年人血漿清除率降低，潛在毒性增加，應慎用，並進行血藥濃度監測。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心髒病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。