亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

阿德福韋酯片

本品主要成分為亞硫酸氫鈉甲萘醌。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

西南藥業股份有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H50020200

國藥準字H20100023

本品用於維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血症等。

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、止血：肌內注射一次2-4mg，一日4-8mg；防止新生兒出血可在產前1周給孕婦肌內注射，一日2-4mg。 2、解痙止痛：肌內注射，每次8-16mg。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯後口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。

尚不明確。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周後的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

1、局部可見紅腫和疼痛。 2、較大劑量可致新生兒、早產兒溶血性貧血、高膽紅素血症及黃疤。在紅細胞6-磷酸脫氫酶缺乏症患者可誘發急性溶血性貧血。 3、大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K1。

1、維生素K有過敏反應的危險。 2、當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時，短期應用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原複合物、血漿或新鮮血。 3、用於糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血症時，應先試用最小有效劑量，通過凝血酶原時間測定再予以調整；過量的維生素K可給以後持續的抗凝治療帶來困難。 4、肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無效。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。