甲碸黴素腸溶片

甲碸黴素腸溶片

氨磺必利片

本品主要成份為甲碸黴素。

氨磺必利。化學名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

西南藥業股份有限公司

賽諾菲(杭州)製藥有限公司

國藥準字H50022097

國藥準字J20140080

本品適用於敏感菌如流感杆菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

氨磺必利用於治療以陽性症狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性症狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂症，也包括以陰性症狀為特征的精神分裂症。

口服，成人一次1.5-3g，分3-4次，嚴重感染者劑量加倍。小兒按體重一日25-50mg/Kg，分4次服。

通常情況下，若每天劑量小於或等於400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg，應分為兩次服用(詳見說明書)。

對本品中任何成份過敏患者禁用。

經常發生的不良反應： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床症狀：乳溢，閉經，男子乳腺發育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢複。 -體重增加； -可產生錐體外係綜合症（震顫，肌張力亢進，流涎，靜坐不能，運動功能減退）。使用維持劑量時，這些症狀通常處於中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，症狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優勢缺失綜合症，錐體外係症狀的發生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟呱啶醇治療的病人出現錐體外係症狀的幾率小。 很少發生的不良反應： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口幹。 極少發生的不良反應： -可出現急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉動危象，牙關緊閉等症狀）。無需停藥，隻需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢複。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發性運動障礙，尤其是延長服藥後，主要症狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種症狀無治療作用，還有可能加重症狀。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況

1、可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10％以下。 2、偶見皮疹等過敏反應。 3、早產兒及新生兒中尚未發現有“灰嬰綜合征”者。僅有個例報道有出現短暫性皮膚和麵色蒼白。 4、本品亦可引起造血係統的毒性反應，主要表現為可逆性的紅細胞生成抑製，白細胞減低和血小板減少；發生再生障礙性貧血者罕見。 5、中樞神經係統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經炎，視覺減退、痛覺過敏等症狀。腳部反應較手更嚴重，停藥後可恢複。

1、患者在治療過程中應定期檢查周圍血象。療程較長者需定期檢查網織紅細胞數，以及時發現血液係統不良反應發生。 2、腎功能不全者甲碸黴素排出減少，體內可有蓄積傾向，應減量應用。 3、老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期，尤其是妊娠後期或分娩期婦女應盡量避免使用。哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。 5、兒童用藥：新生兒避免使用。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過量可能引起嚴重不良反應；5.避免與酒精或其他中樞神經係統抑製劑同時使用。