異維A酸軟膠囊

異維A酸軟膠囊

多磺酸粘多糖乳膏

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

化學名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

上海信誼延安藥業有限公司

Mobilat Produktions GmbH

國藥準字H10930210

注冊證號H20160601

適用於重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由於使用異維A酸後有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括係統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由於異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用於不準備或不能妊娠者。

用於下列適應症的局部治療:形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg...

皮膚外用。將本品塗抹在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫生指導下增加使用頻率根據換車表麵積大小，通常使用3~5厘米長度的本品。患處塗抹本品後適當按摩，使藥物充分滲透入皮膚。喜遼妥乳膏也適用於作為藥膏敷料。治療非常疼痛的炎症時，應把乳膏仔細地塗在患處及其周圍。通常治療鈍性挫傷的療程為10天，淺表性靜脈炎為1~2周。本品還可用於聲波盒電離子滲透療法。在應用於電離子滲透療法時將乳膏塗於陰極。

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市後監測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關係尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的症狀相似（主要為皮膚粘膜幹燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血症常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥後逐漸恢複，但部分在停藥後仍會持續。全身性損害；過敏反應（包括脈管炎、全身過敏反應）、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。 ！心血管係統：心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌／代謝係統：高甘油三酯血症，血糖波動。消化係統：炎症性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道症狀。詳見內包裝說明書。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

治痤瘡藥。本品經藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑製皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細胞角化和減少痤瘡丙酸杆菌數的作用。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周後可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥後2個月以上，且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡複發，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥後短期內仍可持續改善症狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和粘膜；3. 對本品過敏者禁用；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 兒童應在成人監護下使用。