鹽酸非索非那定片

鹽酸非索非那定片

鹵米鬆乳膏

鹽酸非索非那定。

主要成份為鹵米鬆一水合物。

成都盛迪醫藥有限公司

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20153221

注冊證號HC20181018

1.季節性過敏性鼻炎症狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

以薄層塗於患處，依症狀每日一至二次，並緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包紮患處，通常毋需用密封的包紮。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包紮以增強療效。對於慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

常見不良反應為嗜睡、口幹、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，並且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大於1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大於1%的不良反應。

偶發:用藥部位刺激性症狀，如燒灼感、瘙癢。罕見:皮膚幹燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發生嚴重的刺激性或過敏症狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用於大麵積皮膚或使用密封性包紮，或用於例如麵部、腋下等通透性高的皮膚部位。其他詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進行了皮質類固醇安全性評價，也專門用鹵米鬆進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對孕婦不良反應的報道。孕婦使用本品，必須鄭重權衡利弊，應有明確的治療指征。而且，不應大劑量使用，不應用於大麵積皮膚(特別不應使用密封性包紮)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對於幼兒及兒童，避免長期連續治療，以免腎上腺軸抑製的發生。連續性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚麵積不應超過體表麵積的10%，不應使用密封包紮。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報道。

1.季節性過敏性鼻炎症狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑製組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經係統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當於推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當於推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心髒克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。