利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏

複方酮康唑乳膏

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新黴素。

辰欣藥業股份有限公司

上海寶龍藥業有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H10970314

本品用於足癬、體癬、股癬的治療。

主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

外用，每天1次塗於患處。

清洗後，取適量均勻塗擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小於1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 請遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦慎用。禁止長期、大麵積或大量使用本品。 2.哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 請遵醫囑。

本品用於足癬、體癬、股癬的治療。

主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑製劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1酮康唑為咪唑類廣譜抗真菌藥，作用於真菌細胞膜，改變其通透性，對多種皮膚癬菌（如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見致病真菌等）、酵母菌和白色念珠菌等均有較強的抗菌作用，且不易產生耐藥性； 2丙酸氯倍他索為皮質類固醇激素，抗炎、抗過敏作用強，副作用小； 3新黴素對革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌有良好的殺滅作用；故本品外用具有明顯的抗菌消炎止痛作用。

1.禁用於角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水衝洗，並立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用於明顯糜爛部位。 4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並采取適當措施，必要時向醫師谘詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬鬆內褲。 3.足癬患者，浴後將皮膚擦幹（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。 4.為減少感染複發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大麵積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑製，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大麵積應用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應