利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏

阿伐斯汀膠囊

本品成分為利拉萘酯。

每粒膠囊含有8毫克阿伐斯汀。

辰欣藥業股份有限公司

SmithKlineBeechamPharmaceuticals

國藥準字H20052287

H20080219

本品用於足癬、體癬、股癬的治療。

適用於緩解下列疾病的症狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

外用，每天1次塗於患處。

口服：成人及12歲以上兒童8mg／次，2～3次／日。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小於1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

已知對阿伐斯汀或吡咯吡胺（tripr0lidine）過敏的病人禁服。腎髒的排泄作用是消除阿伐斯汀的主要途徑，在沒有關於對腎損害患者使用的研究前，欣民立不被推薦用於明顯地有腎功能損害的病人[肌酐清除率每分鍾少於50毫升及血清肌酐量每公升多於150微克分子]。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用於足癬、體癬、股癬的治療。

適用於緩解下列疾病的症狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑製劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

阿伐斯汀是一種強的競爭性組織胺H1受休拮抗劑，沒有明顯抗膽鹼作用。對中樞神經係統的穿透能力低，本品可通過完全或部分阻止組織胺釋放而緩解由其引起的症狀。給成年人單劑量服用8毫克阿伐斯汀後約30分鍾開始有效，這取決於其對組織胺所引起的皮膚劃痕和發紅的拮抗作用，拮抗發紅作用和拮抗皮膚劃痕作用的峰效用分別出現在90分鍾和2小時。此後拮抗作用緩慢下隆，其明顯的抗組胺作用可維持12小時。而過敏性鼻炎症狀的緩解是在係統用藥1小時內出現。

1.禁用於角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水衝洗，並立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用於明顯糜爛部位。 4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並采取適當措施，必要時向醫師谘詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

大部分病人使用欣民立後不引起瞌睡，但因每個人對藥物的治療存在個體差異，故應明智地忠告所有從事高警覺性工作的病人，如駕駛汽車或操作機器等，直到他們了解自己對藥物的反應。