利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏

克林黴素磷酸酯1溶液劑

本品成分為利拉萘酯。

主要成分為克林黴素。

辰欣藥業股份有限公司

華北製藥河北華諾有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20020551

本品用於足癬、體癬、股癬的治療。

用於治療尋常痤瘡。

外用，每天1次塗於患處。

局部外用，先用溫水洗淨患處，輕輕揩幹後，取適量藥液在患處塗一薄層，每日早晚各1次。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小於1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

有腸炎或潰瘍性結腸病史者禁用。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用於足癬、體癬、股癬的治療。

用於治療尋常痤瘡。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑製劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

本品吸收後可水解成克林黴素發揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸杆菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利於痤瘡的治療。

1.禁用於角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水衝洗，並立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用於明顯糜爛部位。 4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並采取適當措施，必要時向醫師谘詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.對本品過敏者禁用。 2.本品局部吸收後也可能引起腹瀉，此時應立即停藥，並向醫師谘詢。 3.孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。 4.12歲以下兒童安全性尚未確定。 5.應避免接觸眼睛和其他黏膜，勿用於破潰皮膚。 6.每次使用後應將瓶塞塞緊。 7.本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。