哈西奈德溶液

哈西奈德溶液

萘替芬酮康唑乳膏

哈西奈德（氯氟舒鬆、哈西縮鬆）

本品為複方製劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

河北九正藥業有限公司

重慶華邦製藥有限公司

國藥準字H19993626

國藥準字H20051949

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病[1]、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

外塗患處每日早晚各一次。

外用，取均勻塗於患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

少數患者塗藥部位的皮膚發生燒灼感、刺痛、暫時性瘙癢，長期應用可發生皮膚毛細血管擴張（尤其麵部）、皮膚萎縮、萎縮紋（青少年易發生）皮膚萎縮後繼發紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發真菌感染。經皮膚吸收多時，可發生全身性不良反應（參看注意事項）。

本品外用耐受性良好，少數患者可出現輕度的局部刺激症狀如：灼熱、刺痛、皮膚幹燥、紅斑、瘙癢，偶可發生過敏反應，引起接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、麵積不大的銀屑病[1]、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非麵部）肥厚性瘢痕。

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

1. 抗炎作用　　　本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎鬆的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360，已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高β受體對兒茶酸胺的反應性，通過激活腺苷環化酶使CAMP生成增多，並抑製磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少，結果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑製組織胺的釋放。本品抑製大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米鬆相似。用甲醛致小鼠和大鼠後足跟腫脹法觀察，本品和地塞米鬆均有明顯的抑製作用，而用高5倍量的氫化可的鬆也無抑製作用。本品對胸腺及脾髒有明顯的減重作用。2. 對各類細胞的選擇性藥理作用　　　減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量，抑製淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑製巨噬細胞分化及吞噬活性，抑製中性粒細胞粘附，降低血管內皮細胞通透性，抑製成纖維細胞增殖及膠原合成，抑製皮脂腺細胞活性。3. 抗增生作用　　　本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修複，結果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。4. 免疫抑製作

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的複方製劑。 作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑製真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑製真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機製不同： 酮康唑：作用於羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑製羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉化，從而抑製麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環氧化酶，抑製角鯊烯轉化為角鯊烯環氧化物，最終抑製麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，24小時後洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，1次/日，連續給藥12周，未見明顯毒性發生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均塗搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，連續

大麵積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象，應停藥並尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現嚴重的局部刺激症狀和過敏反應需停止用藥並采取相應治療措施。