二甲雙胍格列本脲片

二甲雙胍格列本脲片

丁桂兒臍貼

本品為複方製劑，其組份為二甲雙胍、格列本脲。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

通化茂祥製藥有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20080142

國藥準字B20020882

1、本品用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。

健脾溫中，散寒止瀉。適用於小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

二甲雙胍格列本脲片、二甲雙胍格列本脲片（Ⅰ）： 個性化給藥。 1、用於飲食與運動療法已不能滿意控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2、對於基線HbA1c＞9%或FPG＞200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片（1.25mg/250mg），早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3、用於以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與飯同服。對於單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控製血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/250mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2片（2.5mg/250mg），直達到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8片（10mg/2000mg）。 二甲雙胍格列本脲片（Ⅱ）： 口服，就餐時服用。僅用於2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg／500mg)。但是，對於以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖。劑量應逐漸增加，直至達到對病人高血糖良好控製的最低劑量。一日最大劑量不超過四片(10mg／2000mg)。

外用。貼於臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

以下患者禁用： 1、腎髒疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血症引起的腎功能不全。 2、需藥物治療的充血性心衰。 3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6、1型糖尿病患者。 7、孕婦及哺乳期婦女禁用。 8、兒童禁用本品。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

1、本品用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。

健脾溫中，散寒止瀉。適用於小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解釋。 4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑製、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少症（表現為出血、紫癜）等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

無

1、本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2、服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等。 3、鹽酸二甲雙胍主要經腎髒排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補充體內VitB12。 7、2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，並采用其它手段進行糾正。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童禁用本品。 10、老年用藥：腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。 11、藥物過量：格列本脲包括格列本脲片在內的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產生低血糖，對於中度低血糖患者（意識尚清楚）應及時口服葡萄糖並及時調節給藥劑量和飲食方式，密切監視患者直到醫生確定已經脫離危險為止。重度低血糖症時常伴有昏迷、抽搐、神經受損等，需立即送醫院急救。若確診為低血糖昏迷應立即給病人靜注50%葡萄糖溶液，然後在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋後的葡萄糖溶液（10%），由於病人恢複知覺後仍有複發低血糖的可能，所以患者須至少監護24-48小時。鹽酸二甲雙胍當口服鹽酸二甲雙胍85g時尚未發生過低血糖症，但會產生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助於清除蓄積在體內的過量二甲雙胍。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等症狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進症等，應去醫院就診。6.高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥後如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天症狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。